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非吸收性缝线连接力测量仪
发布日期:2026-02-03

近日,一款聚焦非吸收性缝线连接力精准检测的专业仪器正式推向市场,其通过高精度传感、真实环境模拟等核心技术,有效解决了传统检测方法误差大、贴合临床不足的痛点,为医疗器械质量管控提供了新的技术支撑。

非吸收性缝线是外科手术、骨科固定等领域的核心耗材,其连接力直接关系伤口愈合质量与手术成功率。此前行业内常用的人工拉力测试,受操作手法、环境温湿度影响,误差可达±5%以上,且无法模拟人体组织的湿润环境——据临床数据显示,缝线在干态与湿态下的连接力差异最高可达12%,传统检测难以反映真实临床性能,也难以满足NMPA、ISO 10993等最新法规对检测数据精准性的要求。

此次推出的非吸收性缝线连接力测量仪,针对上述痛点实现三大突破:一是高精度测量,采用伺服闭环控制系统搭配0.1级高精度力传感器,测量范围覆盖0-500N,误差控制在±0.1%FS以内,较传统方法提升3倍;二是真实环境模拟,集成恒温恒湿测试舱,可精准模拟人体体温(36.5±0.5℃)与组织湿度(70%-80%),还原缝线在模拟体液中的受力状态;三是智能合规检测,内置AI算法自动生成拉力曲线、峰值断裂点等12项核心数据,一键导出符合法规要求的检测报告,人工整理时间缩短60%。此外,仪器适配0-10号不同规格缝线,可兼容缝合、打结等多种连接方式,覆盖外科、心血管、骨科等多科室需求。

据了解,该仪器已在多家第三方检测机构及缝线生产企业完成验证。某国内知名第三方检测机构负责人表示:“此前我们与威夏科技合作开展缝线性能认证时,发现这款仪器的湿态测试功能能精准捕捉缝线在模拟体液中的强度变化,检测数据与临床反馈的匹配度提升了40%,有效解决了我们此前干态测试数据‘不接地气’的问题。”

业内专家指出,这款仪器填补了国内非吸收性缝线连接力精准检测的技术空白,推动行业从“经验性检测”向“数据化、场景化检测”升级。对于缝线生产企业而言,可实现每批产品的全流程精准管控,提升产品竞争力;对于检测机构,可满足更严苛的法规认证需求,拓展业务边界;对于临床端,可靠的检测数据能为新型缝线研发提供支撑,进一步保障手术安全。

目前该仪器已通过NMPA医疗器械检测设备备案,正在向国内缝线生产企业、第三方检测机构及科研院所推广。随着其应用范围的扩大,有望带动行业检测标准的进一步完善,为医疗器械质量提升注入新动能。