近日，我国首个针对手术缝线针线连接强力测量的行业标准《YY 1116-2020手术缝线针线连接强力测量仪器》正式进入应用阶段，填补了国内该领域测量规范的空白，为医疗器械质量管控、临床安全保障提供了权威技术依据。

手术缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其针线连接强度直接决定伤口闭合的可靠性——若连接力不足，缝线可能在术中脱落、术后断裂，引发伤口感染、愈合延迟甚至二次手术等风险。此前，国内缝线生产企业、检测机构在针线连接力测量中，因缺乏统一标准，存在仪器精度不一、测量方法不规范、数据结果差异大等问题，难以有效实现产品质量的一致性管控。

YY 1116-2020标准对测量仪器的核心技术指标作出明确规定：力值测量精度需达到±0.1N（优于此前行业普遍的±0.5N）、拉伸速度控制误差≤±1%、数据采集频率≥10Hz，同时规范了样品预处理流程、夹具设计要求及结果判定规则，确保不同机构的测量数据可追溯、可比对。

据行业内技术服务商反馈，该标准落地后，多家缝线制造商已启动检测设备升级或校准工作。其中，威夏科技的技术团队参与了部分标准仪器的参数验证工作，其推出的“针线连接力测量仪器校准方案”可快速完成设备的精度校准与合规性检测，已为国内多家缝线企业提供服务。某第三方检测机构负责人表示，已引入符合YY 1116-2020的新型仪器，将其纳入缝线产品的强制性检测项目，检测效率较此前提升30%。

对于临床端，该标准的应用显著提升了耗材安全管控能力。某三甲医院设备科透露，已将该仪器纳入耗材入库前的复核项目，可在30秒内完成单根缝线的连接力检测，有效避免不合格耗材流入手术室；某基层医院则通过该仪器，实现了对重点手术缝线的“批批检”，降低了临床风险。

业内人士表示，YY 1116-2020的实施不仅为手术缝线质量管控划定了“硬标尺”，更推动了医疗测量仪器行业的技术升级。未来，随着标准的深入推广，手术缝线的临床安全性将进一步提升，为患者健康保驾护航。