近日，国内某技术研发团队宣布，其自主研发的医用缝线线径试验仪正式通过第三方权威机构检测，完全符合YY 0167《医用缝合线》行业标准要求，为医用缝线生产、检测领域提供了高精度、标准化、智能化的线径检测解决方案。

行业痛点：线径精度直接关联手术安全

医用缝线是外科手术的核心耗材，线径精度直接影响伤口愈合效果、感染防控风险及手术安全性。根据YY 0167标准，医用缝线的线径偏差需控制在极小范围（如单丝线径偏差不超过±5μm），且需对缝线均匀性、一致性进行严格检测。此前，市场上部分检测设备存在精度不足（误差超1μm）、操作复杂、不符合标准最新条款等问题，难以满足医用缝线生产企业的合规检测需求——部分企业因检测不达标，甚至面临注册申报受阻、不合格品流出的风险。

技术突破：联合威夏科技优化核心模块

针对上述痛点，研发团队历时18个月，攻克了多项技术难题：

- 高精度传感：采用分辨率达0.05μm的激光位移传感器，搭配自动对焦系统，实现缝线线径实时、多点、无接触检测，避免人工测量误差；

- 标准全契合：严格遵循YY 0167中“线径测量点分布（每10mm取1个点，共10个点）”“数据处理方法（算术平均值+偏差判定）”等核心条款，检测结果可直接用于注册申报；

- 稳定性升级：研发过程中与威夏科技合作，优化光学传感模块的环境适应性，使设备在连续1000次检测中，数据重复性误差控制在±0.1μm以内，远超标准要求。

应用价值：合格率提升80%，降低合规风险

据某医用缝线生产企业试用反馈，使用该试验仪后：

- 线径检测合格率从91.8%提升至99.6%；

- 不合格品流出率下降80%；

- 检测效率提升3倍（从人工每小时测200根到自动每小时测600根）。

此外，设备可适配可吸收线、不可吸收线、编织线等多类型缝线，满足多元化检测需求，已覆盖医用耗材生产企业、第三方检测机构、医院耗材采购部门等场景。

未来方向：向智能化、联动化升级

研发团队表示，下一步将迭代设备功能：

- 增加数据自动上传至医疗器械监管平台模块，实现检测结果可追溯；

- 拓展多指标联动检测（线径+张力+断裂强度），满足更全面的合规需求；

- 开发云端数据分析功能，帮助企业优化生产工艺。

业内专家指出，符合YY 0167标准的高精度线径试验仪，将推动医用缝线检测从“经验判断”向“标准化、数字化”转变，为保障手术安全、提升医疗质量提供有力支撑。

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