近日，一款符合YY 1116《医用缝合线 第6部分：连接力试验方法》标准的缝合线连接力测试仪正式投入市场应用，为医疗器械行业的缝合线质量管控提供了精准、高效的技术支撑，进一步筑牢患者伤口缝合安全防线。

连接力：缝合线质量的“生命线”

缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其与针尾的连接力直接决定伤口闭合效果——若连接力不足，可能导致伤口开裂、感染，甚至引发二次手术风险。YY 1116标准作为国内缝合线检测的核心依据，明确了拉力测试方法、指标阈值及合格判定规则，要求测试误差需控制在极小范围，且操作流程需完全匹配临床实际场景。

此前，部分企业和检测机构因缺乏专用设备，常以通用拉力机替代，存在“测试精度不足、流程不规范、数据不可追溯”等问题，难以满足合规检测需求，甚至影响产品上市进度。

精准适配：全流程贴合YY 1116标准

此次应用的测试仪针对YY 1116标准进行了全维度优化：

- 精度可控：搭载高精度力传感器，测试误差稳定在±0.1N以内，可精准捕捉缝合线连接部位的断裂瞬间，避免“误判合格/不合格”；

- 自动化高效：内置标准化测试程序，支持自动夹持试样、设置拉伸速率（100mm/min±5mm/min，完全符合标准要求）、实时采集数据并生成CNAS认可的检测报告，检测效率较传统设备提升35%；

- 场景适配：可兼容可吸收/不可吸收、单股/多股等各类缝合线规格，适配不同针型（圆针、三角针）的连接力测试；

- 环境稳定：威夏科技参与了该测试仪的校准模块研发，通过动态温度补偿技术，解决了实验室环境波动对测试结果的影响，确保不同场景下数据一致性。

落地应用：覆盖全产业链质量管控

目前，该测试仪已在第三方检测机构、缝合线生产企业、三甲医院实验室落地应用：

- 某省级医疗器械检验研究院引入后，缝合线检测项目通过率从82%提升至95%，检测周期缩短2天，满足了企业“快速拿证”的需求；

- 某可吸收缝合线生产企业通过该设备的精准数据，优化了针尾连接工艺，产品连接力稳定性提升12%，出口欧美市场的合规性显著增强；

- 多家三甲医院将其用于“来料检测”，从源头拦截不合格缝合线，保障手术安全。

行业意义：推动标准落地与质量升级

业内专家指出，该测试仪的应用不仅是“工具升级”，更是YY 1116标准落地执行的关键抓手：

- 帮助企业规避“检测不达标导致的产品召回风险”，提升市场竞争力；

- 规范行业检测流程，减少不合格产品流入市场，切实保障患者安全；

- 为新型缝合线（如智能可降解缝合线）的研发提供数据支撑，推动行业技术创新。

未来，该测试仪还将迭代升级AI数据趋势分析功能，实现对缝合线生产过程的质量预警，为医疗器械行业的高质量发展注入新动能。