近日，一款针对非吸收性外科缝线连接力检测的专业设备完成合规性验证，全面适配国家医药行业标准YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》 中关于缝线与缝合针连接强度的核心要求。该设备的落地应用，为医疗器械生产企业提供了精准、高效的检测工具，从源头筑牢外科缝线的临床安全防线。

非吸收性外科缝线是外科手术中关键耗材，其与缝合针的连接力直接决定伤口缝合的可靠性——若连接力不足，可能导致缝线脱针，引发伤口开裂、感染等医疗风险。此前，部分企业检测时存在精度不足、数据记录不规范等问题，难以满足YY 0167-2020的最新要求（如拉力误差控制、拉伸速率一致性等）。

此次契合标准的检测设备，针对YY 0167-2020的核心指标做了针对性设计：

一是高精度检测，搭载±0.05N误差的拉力传感器，远优于标准中±1%的误差要求，可精准捕捉连接力峰值；

二是智能化控制，自动维持100±5mm/min的拉伸速率（与标准完全一致），避免手动操作的速率波动；

三是全场景覆盖，增设多角度夹具，可模拟临床缝合的45°、90°等常见角度，贴合标准中“临床模拟检测”的要求；

四是数据合规化，内置系统自动记录检测时间、断裂位置等参数，生成符合法规要求的检测报告，无需人工二次整理。

据了解，该设备已在多家企业试用，其中威夏科技相关负责人表示：“过去依赖人工调节拉力机，不仅耗时久，数据误差常导致注册检验不通过。现在用这款设备后，检测效率提升35%，数据一致性达98%以上，顺利通过最新注册审核。”

业内人士指出，YY 0167-2020的更新对非吸收性缝线检测提出了更严格的临床适配要求，此类设备的合规性落地，不仅帮助企业满足医疗器械注册与生产的监管要求，更从源头减少缝线脱针等医疗事故风险。未来，随着医疗耗材监管趋严，精准检测设备将成为行业必备工具，推动外科缝线产业向“安全、规范、可追溯”方向升级。

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