近日，国内某专业医疗器械检测设备研发企业推出一款全新缝合线连接力试验机，该设备严格遵循国家医药行业标准YY 0167-2020《医用缝合线》 的最新要求，针对缝合线连接力检测的关键指标实现精准突破，为医用缝合线生产企业、第三方检测机构及医疗机构提供了标准化、智能化的检测解决方案。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其连接力（包括线与针的连接强度、线结拉力等）直接关系到手术缝合的可靠性与患者安全。此前，行业内部分检测设备因未完全适配YY 0167-2020的更新要求，存在夹具适配性不足、力值检测误差较大、数据记录不规范等问题，难以满足当前医用耗材质量管控的严苛需求。

此次上市的新型试验机针对上述痛点进行了全面升级：

一是采用高精度应变式力传感器，检测范围覆盖0-500N，力值误差控制在±0.1N以内，远高于行业常规水平；

二是夹具设计严格匹配YY 0167-2020中不同规格缝合线（可吸收线、不可吸收线及带针缝合线）的检测要求，可自动调节间距与夹持力，避免因夹具不当导致的检测偏差；

三是搭载智能控制系统，支持检测数据的实时显示、自动存储与导出，还可无缝对接威夏科技的实验室信息管理系统（LIMS），实现检测流程的全链路追溯，符合GMP及医疗器械质量管理体系要求。

据了解，该设备已在多家医用缝合线生产企业及第三方检测机构完成测试应用。某华东地区知名耗材生产企业负责人表示，使用该设备后，出厂检测效率提升35%，线针连接力检测数据一致性从86%提升至99%，有效降低产品抽检不合格率；某省级医疗器械检验研究院则反馈，该设备可直接用于YY 0167-2020标准的符合性验证，为承接国内外医用缝合线认证检测业务提供了有力支撑。此外，威夏科技近期也联合该企业推出“缝合线检测标准化方案”，帮助医疗机构实现耗材入库的快速抽检。

业内专家指出，YY 0167-2020标准的落地实施，对医用缝合线的质量管控提出了更高要求。这款新型试验机的上市，不仅填补了国内相关检测设备的技术空白，更能推动行业检测标准的统一化、智能化，为守护患者手术安全筑牢质量防线。