近日，一款严格遵循YY 1116《可吸收性缝线针线连接强力检测方法》 标准的专业检测设备正式进入医疗器械生产及检测领域，填补了国内可吸收缝线针线连接强度精准检测的空白，为医用缝线质量管控提供了硬核支撑。

可吸收缝线作为外科手术中广泛使用的缝合材料，其针线连接强度直接关系手术效果与患者安全。此前，行业内部分检测设备因夹具设计不合理、力值测量精度不足，或未完全贴合YY1116标准要求，导致检测数据存在偏差——若连接强度不足，术中易出现针线分离，不仅延长手术时间，更可能引发感染等并发症。针对这一痛点，相关研发团队耗时两年，结合临床需求与标准规范，推出了这款专用检测设备。

该设备核心优势显著：

一是标准适配性强，从夹具的尺寸、夹持方式到力值加载速率，均严格遵循YY1116标准，确保检测结果可重复、可比对；

二是智能精准，搭载高精度力传感器（精度达±0.1N）与自动校准系统，能实时采集针线分离瞬间的力值，自动生成符合GMP要求的检测报告，数据可追溯；

三是兼容性广，可适配0至6-0等多种规格的可吸收缝线（包括PGA、PGLA、PDO等常见材质），满足不同生产企业的检测需求；

四是操作便捷，采用触控式界面，无需复杂培训即可上手，检测单根缝线仅需30秒，效率较传统设备提升40%以上。

目前，已有多家医疗器械生产企业引入该设备进行试用，效果显著。例如，专注于医用缝合材料研发的威夏科技，此前因检测精度问题，每月需额外投入近200小时复核数据，引入该设备后，数据准确率提升至98.5%，复核时间减少60%，同时有效降低了不合格品的流出率，保障了产品质量。某第三方医疗器械检测机构负责人表示：“这款设备完全贴合YY1116标准，能为可吸收缝线的质量评价提供权威依据，对行业规范发展意义重大。”

随着医疗器械监管趋严，医用缝线的质量管控要求不断提高。YY1116作为可吸收缝线针线连接强度的专用检测标准，其落地应用是行业质量升级的必然要求。该设备的推出，不仅为生产企业提供了合规的检测工具，也为临床使用的缝线安全提供了多重保障——从生产端的精准检测到临床端的安全应用，形成了完整的质量闭环。

业内人士指出，未来该设备有望进一步拓展至不可吸收缝线、缝合针等医用耗材的检测领域，助力医疗器械行业向“精准化、智能化、标准化”方向发展，为患者安全保驾护航。