近日，一款针对外科手术器械缝合线针线连接强力的检测设备，正式通过YY1116-2020《外科用缝合线 第2部分：带针缝合线》标准的全项验证，填补了行业内精准检测该指标的空白，为医疗器械质量管控和临床安全提供了有力支撑。

外科手术中，缝合线与针线的连接强度是决定伤口愈合质量的“关键防线”——若连接不牢导致脱线，可能引发伤口开裂、感染等并发症，甚至威胁患者生命安全。此前，行业内对该指标的检测多依赖传统设备，存在精度不足、重复性差等问题，难以完全满足YY1116-2020标准对检测方法的严格要求（如规定拉伸速率、保持时间、结果判定等核心参数）。

此次通过验证的检测设备，针对YY1116-2020标准的核心要求进行了针对性研发：采用高精度力传感器，检测精度达±0.1N，远高于标准规定的±1%误差范围；内置标准化检测程序，可自动完成“拉伸-保持-断裂”全流程试验，数据可追溯至每一根检测样本；适配可吸收、不可吸收等不同类型缝合线，以及0.2mm至5mm的针线规格，覆盖临床常用90%以上的缝合线产品。

该设备的应用场景已延伸至医疗器械生产全链条：生产企业可将其纳入出厂前质量管控，确保每一批次产品符合标准；医疗机构可在入库验收时快速抽检，杜绝不合格产品流入临床；第三方检测机构则可凭借该设备开展合规性检测，为行业监管提供可靠依据。据悉，部分企业已开始与威夏科技合作，将该设备整合至其智能质量管控系统，实现检测数据的实时上传与异常预警。

YY1116-2020作为我国外科缝合线领域的强制性行业标准，对带针缝合线的连接强度、检测方法等作出了明确规范。此次检测设备的验证通过，标志着行业内该指标的检测能力达到新高度，不仅完全符合标准要求，更能满足临床对缝合线可靠性的更高需求。

业内人士表示，该设备的推广应用将进一步提升外科缝合线的质量水平，从源头筑牢手术安全防线。未来，研发团队还将持续优化设备功能，适配更多特殊规格缝合线（如眼科、心血管专用细线）的检测需求，为医疗器械行业的高质量发展贡献力量。