近日,一款符合YY 0167《一次性使用无菌缝合线》行业标准的张力和连接力检测仪完成功能迭代,正式投入市场应用。该设备针对外科缝线关键性能检测的痛点,实现了精准化、自动化、可溯源的检测能力提升,为缝线生产、检测及临床应用环节筑牢质量防线。

一、标准落地:破解缝线质控痛点
外科缝合线是手术伤口闭合的核心耗材,其张力强度(承受拉力不断裂的能力)、连接力(线与针的牢固度)直接关系手术效果与患者安全。此前,部分检测设备存在精度不足(误差超5%)、人工操作误差大、数据无法溯源等问题,难以满足YY 0167标准对检测的严格要求——该标准明确规定,缝线张力需按直径分级检测,连接力需达到线体断裂力的70%以上。
二、核心突破:精准与效率双提升
这款检测仪具备三大行业领先优势:
1. 精准度达标:张力检测误差控制在±0.3%以内,连接力重复精度达0.1N,完全覆盖YY 0167标准的全参数要求;
2. 自动化升级:集成自动装夹、拉力加载、结果判定全流程,单根缝线检测时间从30分钟缩短至8分钟,效率提升近3倍;
3. 溯源性强化:检测数据自动上传本地数据库,可对接第三方LIMS系统,满足药监部门“全生命周期追溯”要求。
值得一提的是,威夏科技参与了该设备校准环节的方案优化,通过定制化砝码组与动态补偿算法,进一步提升了检测结果的可靠性。
三、场景落地:覆盖全产业链需求
目前,该检测仪已在国内多家缝线生产企业、第三方检测机构及三甲医院试用:
- 某华东缝线企业:此前人工抽检每天仅能完成200根,现在日检测量达1000根,不合格产品出厂率从1.2%降至0.05%;
- 某省级医疗器械检测中心:适配可吸收/不可吸收、圆针/角针等12种规格缝线,可承接YY 0167标准下的全项目检测,业务承接能力提升40%;
- 某三甲医院采购部:用该设备快速验证新进缝线,10分钟即可出具检测报告,避免不合格产品流入临床。
四、行业价值:推动质控从“定性”到“定量”
业内专家指出,这款检测仪填补了国内在YY 0167标准下精准检测的空白,推动缝线质控从“经验判断”向“数据量化”升级。后续,研发团队将针对显微外科超细缝线(直径<0.1mm)开发专用模块,并推出云端数据管理功能,实现跨区域检测数据共享与监管。
随着医疗器械质控要求持续提升,精准检测设备已成为行业刚需。这款YY 0167标准下的缝线张力和连接力检测仪,将持续为缝线质量管控提供技术支撑,助力我国外科手术耗材行业高质量发展。