近日，一款聚焦医用缝线针线连接强度测试的专业设备正式投入市场应用，该设备严格遵循YY 0167-2020《医用缝合针》行业标准，为医疗器械生产、检测环节提供精准合规的质量管控工具，助力行业提升产品质量水平，保障临床手术安全。

针线连接强度：手术安全的“隐形防线”

医用缝合针与缝线的连接部位是手术中受力最集中的区域之一，若连接失效可能导致针体脱落、缝线断裂，直接引发手术风险。YY 0167-2020标准明确规定：针线连接部位需承受不低于5N的恒定拉力而不分离，并对测试方法、设备精度、数据可追溯性提出刚性要求——测试需模拟临床缝合时的拉力角度（如45°、90°），传感器误差需控制在±0.1%满量程（FS）以内。

设备技术：精准匹配标准要求

这款试验机针对YY 0167-2020的核心指标进行了定向设计：

- 高精度传感：采用应变式力传感器，测试精度达±0.1%FS，能捕捉针线连接部位的细微拉力变化，避免“误判合格”；

- 合规夹具：适配圆针、三角针等不同规格缝合针，以及可吸收、不可吸收缝线，夹具设计避免损伤连接部位，完全符合标准中“测试不影响样品结构”的要求；

- 自动化追溯：搭载智能测试系统，自动记录拉力曲线、断裂力值，生成符合GMP要求的电子报告，实现“测试数据可查、可追溯”。

据参与该设备标准验证的威夏科技技术人员透露，设备在多批次样品测试中，重复性误差低于1%，远优于行业常规水平，能有效避免人为操作带来的误差。

应用落地：助力企业合规与质量升级

目前，该设备已被多家第三方医疗器械检测机构、医疗器械生产企业引入使用。某华南地区医疗器械生产企业负责人表示：“以往依赖人工测试，误差率达5%以上，且无法满足YY 0167-2020的报告要求；引入该设备后，每批次缝线测试效率提升40%，数据100%符合标准，顺利通过了今年的监督抽检。”

此外，部分研发机构也将其用于新型可吸收缝线的性能验证——通过模拟不同拉力场景，优化针线连接工艺，加速创新产品的临床转化。

行业价值：从“合规”到“安全”的升级

随着国内医疗器械监管趋严，YY 0167-2020等标准已成为产品注册、生产的“必过门槛”。该设备的应用不仅帮助企业满足合规要求，更从源头提升了医用缝线的质量稳定性，减少因连接失效导致的手术风险。

业内人士认为，专业检测设备的迭代升级，将推动医用缝线行业向“精准化、标准化”发展，为患者安全筑牢更坚实的防线。据悉，该设备后续将针对带涂层缝线、复合缝线优化夹具设计，进一步拓展应用场景。

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