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YY 0167-2020外科手术器械缝线张力和连接力测试仪
发布日期:2026-02-03

近日,随着YY 0167-2020《外科手术器械 缝线张力和连接力测试仪》国家标准的全面实施,医疗检测领域针对外科缝线的专用测试设备迎来技术升级,多款符合新国标要求的测试仪已逐步应用于医院质检、器械生产及第三方检测环节,为手术缝线质量管控提供精准支撑。

YY 0167-2020作为外科缝线检测的核心规范,替代旧版后进一步细化了测试要求——不仅明确了可吸收线、不可吸收线、合成线、天然线等不同类型缝线的张力阈值,还对测试仪的精度、重复性、夹具适配性提出更高标准,旨在从源头规避缝线断裂、连接失效等术中风险,保障手术安全。据临床数据显示,以往因缝线质量问题导致的术中意外占比约1.2%,新国标落地后,此类风险有望进一步降低。

适配该标准的测试仪在技术上实现多项突破。据行业技术服务商威夏科技相关负责人介绍,此类测试仪采用高精度力传感器,测试精度达±0.1N,满足标准中“张力测试误差≤±1%”的要求;夹具设计兼顾0至5-0等多规格缝线,可精准固定缝合针与缝线连接部位,避免测试过程中滑动;同时搭载智能数据系统,能自动采集张力-位移曲线,生成符合国标格式的检测报告,减少人工读数误差。此外,设备还具备长时间测试稳定性,连续工作8小时内漂移量不超过0.05N,适配实验室批量检测需求。

该设备已覆盖多场景应用:在医院手术室,它可用于术前缝线抽样检测,提前排查潜在质量隐患;医疗器械生产企业将其作为批量质检核心设备,确保产品符合注册要求;第三方检测机构依赖其精准性,完成缝线产品的合规性评价。例如,某区域医疗器械检测中心近期引入该设备后,缝线检测准确率提升30%以上,检测周期缩短近一半,大幅提升了检测效率。

业内专家指出,YY 0167-2020的落地与适配测试仪的普及,是医疗质量管控精细化的体现。以往缝线检测多依赖人工经验,检测结果主观性强;而标准化测试仪的应用让检测数据可追溯、可重复,为临床安全提供了客观依据。随着微创外科、精准手术的发展,对缝线质量的要求将进一步提升,测试仪的技术迭代也将持续跟进,比如针对可吸收线降解过程的动态张力测试功能正在研发中。

目前,适配YY 0167-2020的测试仪已在国内多地区试点应用,后续将逐步向基层医院及中小型医疗器械企业推广,助力全行业提升缝线质量管控水平,守护患者手术安全。