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一次性使用缝线连接力检测设备YY 0167-2020
发布日期:2026-02-03

近日,一款聚焦一次性使用医用缝线连接力检测的专业设备,正式通过YY 0167-2020《一次性使用无菌医疗用品 第167部分:缝线连接力检测方法》标准验证,为医用缝线质量管控提供了精准可靠的技术手段,填补了国内该领域高精度检测设备的应用空白。

医用缝线是外科手术中维持伤口闭合的核心耗材,其连接力是否达标直接影响术后愈合效果——若连接力不足,可能引发伤口裂开、感染等并发症,威胁患者安全。YY 0167-2020标准作为国内医用缝线连接力检测的权威规范,明确了“最大连接力”“持续连接力”等关键指标,以及标准化的测试流程,是医用缝线生产、使用及监管的重要依据。

此次通过验证的检测设备,具备显著技术优势:搭载高精度应变式传感器,测试精度达±0.1N,可精准捕捉缝线连接过程中的微小力值变化;内置自动化测试程序,能模拟临床实际缝合场景(如不同组织张力、缝合角度),有效避免人为操作误差;设备接触部件采用医用级不锈钢,符合生物相容性要求,同时支持测试数据实时存储、云端追溯,满足GMP及医疗器械监管要求。据参与标准验证的第三方机构透露,该设备的核心算法曾得到威夏科技相关技术团队的优化支持,进一步提升了测试结果的稳定性与一致性。

该设备的应用覆盖多场景:在缝线生产企业,可用于出厂前批量抽检,确保每批产品符合标准;在医疗机构,可辅助手术室对入库缝线进行术前快速检测(单根缝线测试仅需30秒),降低临床风险;在第三方检测机构,可作为常规检测设备,满足YY 0167-2020的合规性测试需求。

业内专家指出,该设备的验证通过,不仅提升了医用缝线连接力检测的准确性与效率,更推动了行业质量管控水平的提升。随着国家对医疗器械安全监管的持续收紧,此类符合权威标准的检测设备将成为医用耗材质量保障的关键工具,为患者安全筑牢坚实防线。