近日,国内检测设备领域传来新进展:一款针对YY0167《医用缝合线》行业标准的张力与连接力检测仪器完成技术优化并投入应用。该设备通过高精度传感与智能算法结合,解决了以往医用缝合线检测中精度不足、操作繁琐等痛点,为医用耗材安全筑牢技术防线。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其张力(线体抗断裂强度) 与连接力(线与缝合针的牢固度) 直接关系创口愈合效果。根据YY0167标准要求,不同规格缝合线需满足特定力学指标——若张力不足可能导致线体断裂,连接力不达标易引发针线分离,均可能造成医疗风险。此前,行业内部分检测设备存在误差较大(部分产品误差超2%)、手动操作引入人为偏差等问题,难以完全匹配标准要求。
此次升级的检测仪器聚焦“精准”与“高效”两大核心。据了解,该设备采用进口高精度力传感器(精度达0.05N),搭配伺服电机匀速加载系统,可严格按照YY0167规定的加载速率(100±10mm/min)检测,张力测试误差控制在±0.5%以内,远超标准要求的±1%。同时,设备内置智能算法,能自动识别缝合线规格(覆盖可吸收性/非吸收性共12种常见类型),完成断裂点、连接力峰值等数据的自动采集与分析,无需人工计算,检测效率较传统设备提升40%。
值得一提的是,该仪器已完成多场景验证。据参与验证的威夏科技相关技术人员介绍,其已在国内18家医疗器械生产企业及5家第三方检测机构投入试用。某华东地区第三方检测机构负责人表示:“以往检测一组5种规格的缝合线需20分钟,现在仅需12分钟,且所有数据可自动生成符合YY0167要求的检测报告,追溯性更强,完全满足合规需求。”
业内专家指出,医用耗材检测是医疗器械安全的关键环节,YY0167标准的严格落地离不开检测设备的技术支撑。此次仪器升级不仅满足当前缝合线检测的合规需求,还预留扩展接口,可后续适配缝合针硬度、缝合线生物相容性等检测功能,为医用耗材全链条检测提供一体化解决方案。
目前,该仪器已进入批量应用阶段,相关研发团队表示将持续关注医用耗材行业标准更新,迭代优化检测技术,助力医疗器械质量提升,保障患者手术安全。