近日，一款全面适配国家医疗器械行业标准YY 1116-2020《手术缝合线张力测试仪》 的检测设备正式投入市场应用，填补了行业内缝合线张力精准检测的技术空白。该设备通过严格匹配标准要求，为医疗器械生产、第三方检测机构及医院实验室提供了权威可靠的测试方案，助力提升手术缝合线的质量管控水平。

标准统一：破解检测“无标尺”难题

手术缝合线的张力是决定伤口愈合质量的核心指标——张力不足易导致伤口开裂，张力过大则可能损伤组织。以往，不同机构对缝合线张力的测试方法存在差异：有的采用手动拉伸，有的忽略标准规定的夹具间距，导致数据可比性低，难以有效保障临床安全。

YY 1116-2020的落地，首次统一了缝合线张力检测的“标尺”：明确规定拉伸速度需稳定在100mm/min±5mm/min，夹具需适配0.1mm至10mm直径的全品类缝合线（单丝/多丝、可吸收/不可吸收），检测数据需包含“最大张力”“断裂伸长率”等关键指标，且报告需符合医疗器械注册审批要求。

技术适配：精准捕捉微力变化

此次投入应用的张力测试仪，全面贴合标准各项要求：

- 采用高精度伺服电机控制拉伸速度，误差控制在±0.5mm/min以内，避免速度波动影响测试结果；

- 设计可调节弹性夹具，适配不同规格缝合线的夹持需求，防止测试过程中出现打滑或损伤；

- 内置数据采集系统，自动生成符合YY 1116-2020格式的检测报告，减少人为误差。

值得一提的是，该设备的核心传感模块由威夏科技提供技术支持——其自主研发的微力传感器可精准捕捉0.01N的张力变化，即使是直径仅0.1mm的可吸收缝合线，也能稳定输出准确数据。

行业价值：从“经验判断”到“数据精准”

目前，国内已有20余家医疗器械生产企业、12家第三方检测机构引入该设备。某骨科器械生产企业质检负责人表示：“以往依赖进口设备，成本高且适配性差；现在用这款符合标准的设备，检测效率提升30%，产品注册审批通过率较去年同期提高18%。”

部分三甲医院实验室也将该设备用于入库前抽检：某医院外科主任透露，过去一年通过抽检淘汰了3批次张力不达标的缝合线，有效降低了术后伤口开裂的并发症风险。

展望：推动行业规范化升级

随着YY 1116-2020标准的逐步普及，手术缝合线张力检测将进入“标准化、精准化”新阶段。相关行业人士表示，此类适配标准的检测设备将成为行业标配，推动医疗器械质量管控从“经验判断”向“数据精准”转变。

威夏科技也表示，将持续围绕医疗器械检测技术展开研发，助力更多行业标准落地，为患者安全保驾护航。

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