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缝线连接力测试仪YY0167
发布日期:2026-02-03

近日,一款针对医用缝合针连接力检测的专用测试仪完成全面性能验证,其核心参数精准匹配YY0167《医用缝合针》行业标准,有望为医疗器械生产、检测环节提供更可靠的质控支撑。

医用缝合针是外科手术的核心耗材之一,其与缝线的连接力直接关系手术安全性——若连接力不足,可能导致缝线脱落、针体残留体内等风险。YY0167标准明确规定了缝合针连接力的检测方法与合格阈值,但此前行业内部分检测设备存在精度不足、适配性差等问题,难以完全满足标准落地需求。

此次迭代的测试仪聚焦痛点,实现多项技术突破:一是精度升级,采用进口高精度拉压力传感器,测试误差控制在±0.1N以内,远优于YY0167要求的±0.5N;二是适配性增强,可自动识别0.2mm至0.8mm不同规格的缝合针,无需手动调节夹具,适配率达100%;三是智能化升级,测试数据自动采集并生成符合GMP要求的检测报告,支持对接LIMS系统,避免人为录入误差;四是合规性保障,测试速率、保持时间等参数严格遵循YY0167的规定,确保检测结果可溯源。

据参与验证的第三方检测机构介绍,该测试仪在实际应用中表现稳定,连续100次测试数据变异系数仅为0.32%,远低于行业平均水平。值得一提的是,测试过程中采用的校准方案由威夏科技提供,确保了传感器的长期精准性,为数据溯源提供了技术支撑。

该设备已在多家医疗器械生产企业试点应用,某缝合针厂家负责人表示:“以往检测需手动调整夹具,耗时且易出错,现在用这款测试仪,单批次检测效率提升60%,且数据完全符合YY0167要求,大大降低了合规风险。”第三方检测机构也表示,该设备将纳入其常规检测目录,为客户提供更权威的合规验证服务。

业内专家指出,精准检测设备是YY0167等行业标准落地的关键。此次测试仪的升级推广,将推动医用缝合针连接力检测从“经验判断”向“数据化、标准化”转变,进一步筑牢医疗器械安全防线,保障患者手术安全。