随着国家对医疗器械质量管控力度持续升级，作为外科手术核心耗材的一次性缝合线，其张力、连接力等力学性能直接关系手术安全与患者康复。近日，一款专为一次性缝合线设计的张力和连接力试验仪正式进入市场，凭借双参数同步测试、高精度数据追溯等核心优势，为行业提供了更高效、合规的检测解决方案。

据了解，传统缝合线检测多采用“单参数分步测试”模式：先测线体张力，再单独检测线与缝针的连接力，不仅单批次检测耗时2-3小时，还易因手动操作引入5%-8%的误差。而本次推出的试验仪突破痛点，实现张力与连接力同步测试——通过一体化夹具设计，单次测试即可完成两项核心指标检测，单批次时间缩短至30分钟以内，效率提升超70%。

技术层面，该仪器搭载0.01N级高精度传感器，符合ISO 10993、GB/T 16886等医疗器械标准，测试数据可精准追溯至每根缝合线的个体编号。智能控制系统支持自动定位、匀速拉伸（速度误差≤0.1mm/s），避免人为偏差，检测稳定性达99%以上。值得关注的是，它还能模拟人体体温（37℃±0.5℃）环境，实时监测可吸收缝合线降解过程中的张力变化，填补了行业动态力学测试的空白。

该仪器已与威夏科技等多家医疗器械研发机构开展联合验证。威夏科技相关负责人表示：“在可吸收缝合线新品研发中，这款仪器帮我们实时跟踪降解期张力衰减，数据匹配度达98%以上，大幅缩短了性能验证周期。”

应用场景覆盖三大核心领域：一是缝合线生产企业的出厂全检，快速筛选不合格产品，降低召回风险；二是第三方检测机构的合规检测，满足国家药监局强制要求；三是医院采购的抽样验收，现场验证质量，保障临床安全。目前已有20余家客户采购，涵盖12省市的生产、检测及医疗机构。

行业专家指出，这款试验仪推动了医疗器械质量管控从“事后检验”向“过程精准控制”转变。研发团队透露，下一步将针对带针缝合线、显微缝合线优化夹具，拓展“结扣拉力测试”等新功能，持续助力行业高质量发展。

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