近日，一款精准对接YY1116-2020《医用缝线张力试验方法》的新型试验仪正式投放市场，填补了国内该标准下专业检测设备的空白，为医疗器械缝线质量管控注入新动能。

医用缝线是外科手术中保障伤口愈合的核心耗材，其张力性能直接关联患者安全。2020年发布的YY1116-2020标准，较旧版大幅提升检测要求：不仅细化静态张力测试精度，新增动态循环拉伸“张力衰减”等临床场景模拟项，还明确数据可追溯性与报告标准化。此前行业内部分设备因精度不足、无法覆盖新测试项，导致企业难以及时对接标准，存在质量管控漏洞。

据参与该仪器研发的威夏科技技术团队介绍，这款试验仪针对新国标做了三大核心升级：

一是精度突破：采用进口高精度伺服驱动系统，张力检测误差控制在±0.01N以内，远高于标准要求的±0.1N，可精准捕捉可吸收缝线的微弱张力变化；

二是场景适配：定制化夹具适配0.1mm至5mm直径的单股/多股、可吸收/不可吸收缝线，夹具表面防滑耐磨涂层避免测试滑移，还原临床实际拉伸状态；

三是智能合规：内置YY1116-2020标准数据库，自动生成含张力-位移曲线、循环拉伸数据的合规报告，支持PDF导出与云端同步，满足第三方检测机构CNAS认证需求。

目前，该仪器已在国内多家缝线生产企业、第三方检测机构试点应用。某华东地区缝线企业负责人反馈：“使用后，产品出厂合格率从85%提升至98%，检测周期缩短30%，彻底解决了旧设备数据偏差大的问题。”第三方检测机构则表示，仪器可覆盖新国标全部12项测试项，助力其顺利通过CNAS扩项评审，提升了服务能力。

业内人士指出，随着医疗器械监管趋严，高精度检测设备成为行业刚需。这款试验仪的落地，不仅帮助企业快速对接YY1116-2020标准，避免生产停滞，更推动国产缝线质量升级——新国标与国际标准接轨，该仪器还为国产缝线出口扫清技术壁垒，助力企业拓展海外市场。

未来，该仪器将持续迭代，适配更多医用耗材检测需求，为患者安全保驾护航。