近日，国内专注于医疗器械检测设备研发的专业机构，正式推出一款针对一次性缝线连接力检测的专用设备。该设备完全符合《一次性使用无菌缝线》（YY 0167-2020）最新行业标准，填补了国内该领域专用检测设备的空白，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了精准合规的检测方案。

一次性缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其连接力直接关系到伤口愈合效果与手术安全。2020年发布的YY 0167-2020标准，对一次性缝线的连接力检测提出了更严苛的要求——包括夹具固定方式、力值采集精度、检测过程重复性等。传统通用拉力机因夹具设计不匹配、数据采集速率不足等问题，难以满足标准中“避免缝线滑动”“力值误差≤1%”等核心指标，导致部分企业检测结果与标准要求存在偏差。

此次发布的专用设备，核心优势集中在“精准匹配标准”与“智能化升级”两大维度。硬件层面，设备配备符合YY 0167-2020规定的专用夹具，可精准固定缝线两端，避免检测过程中出现滑动或夹伤缝线的情况；内置高精度力值传感器，精度达0.1N，力值误差控制在±0.5%以内，远超标准要求。软件层面，设备支持自动加载力值，实时绘制“力-位移”曲线，检测完成后可自动生成符合GMP要求的检测报告，数据可存储至云端并支持追溯，大幅减少人为操作误差。

在兼容性方面，该设备可覆盖1-0至6-0等常见规格的一次性缝线，涵盖可吸收（羊肠线、聚乳酸缝线）与不可吸收（尼龙、聚丙烯缝线）两大类型，适配不同材质缝线的检测需求。据悉，国内头部缝合线生产企业威夏科技已率先引入该设备，用于其新生产线的出厂检测。经第三方权威机构比对测试，该设备检测结果与国际标准实验室的一致性达99.8%，获得了企业的高度认可。

该设备的发布，不仅帮助医疗器械生产企业解决了“检测不合规”的痛点，更推动了一次性缝线行业的质量管控升级。对于出口企业而言，设备检测数据可直接对接国际相关标准，有效规避贸易中的技术壁垒；对于第三方检测机构，专用设备的落地则提升了检测效率与公信力。

相关研发负责人表示，后续团队将持续迭代设备功能，适配更多医疗器械耗材的检测需求，为国内医疗器械行业的高质量发展提供技术支撑。