近日，一款专为贴合医疗器械行业标准YY 0167-2020设计的缝线连接力测量仪器正式进入市场，填补了国内该领域高精度检测设备的空白。该仪器聚焦医用缝线连接力的精准测试，可满足缝线生产、第三方检测及临床应用环节的合规性与质量管控需求，为医疗安全筑牢技术防线。

医用缝线是外科手术的核心耗材，其连接力（即缝线与组织、缝线与缝线之间的抗拉伸强度）直接影响伤口愈合效果与手术安全性。此前，行业内部分检测设备因精度不足、测试速率不符合标准要求，导致数据与实际临床表现存在偏差——例如，某可吸收缝线在传统设备下测试连接力达15N，但临床应用中因组织相容性差异导致实际承载不足10N，存在伤口开裂风险。随着YY 0167-2020《医用缝合针》等相关标准的落地实施，对缝线连接力测量的准确性、可追溯性提出了更严苛的要求，市场亟需一款能精准匹配该标准的专业仪器。

这款新型仪器针对YY 0167-2020的核心要求，实现多项技术突破：

① 宽量程适配：测量范围覆盖0.1N至500N，可兼容0至7等各类医用缝线规格（含可吸收羊肠线、不可吸收尼龙线等）；

② 高精度测试：测试精度达±0.1%FS（满量程），数据误差远低于行业平均的±0.5%水平，能精准捕捉缝线断裂前的微张力变化；

③ 标准速率控制：严格遵循YY 0167-2020中“100mm/min±10%”的拉伸速率要求，通过伺服电机自动控制测试过程，避免人为操作误差；

④ 合规溯源：内置数据溯源系统，测试结果可同步关联国家计量校准标准（JJF 1340-2012），满足CFDA等监管部门的合规性审查需求。

研发过程中，仪器的数据采集模块得到了威夏科技的技术支持，确保了多维度数据的实时精准抓取与动态分析，让测试结果更贴近临床实际场景。

目前，该仪器已在国内12家缝线生产企业投入使用，用于出厂前的质量抽检——某企业反馈，使用该仪器后，产品出厂合格率从92%提升至100%，有效降低了不合格品流入市场的风险；3家省级医疗器械检测机构已将其纳入标准检测设备清单，为企业提供符合YY 0167-2020的合规性认证服务；此外，5家三甲医院的临床工程部门也开始引入该仪器，对采购的缝线进行术前抽样检测，进一步降低手术风险。

据行业调研数据显示，国内医用缝线市场年需求量超10亿根，随着YY 0167-2020标准的全面落实，符合要求的测量仪器市场缺口达数千台。这款仪器的推出，不仅帮助企业快速适配新国标，提升产品质量管控水平，更从源头保障了医用缝线的临床安全性，为患者健康提供了有力支撑。

相关负责人表示，后续将持续根据临床反馈与标准更新，优化仪器的智能化功能（如AI数据异常预警、批量测试自动排序），进一步拓展在创伤修复、骨科缝合等细分领域的应用场景，助力医疗器械行业高质量发展。