近日，国内某医疗器械检测设备研发机构对外宣布，其自主研发的一次性缝线针线连接强力试验机，经国家医疗器械质量监督检验中心权威测试，完全符合《一次性使用无菌缝线》（YY1116-2020）行业标准要求，填补了国内该领域精准检测设备的空白，为医用缝线从生产到临床应用的全链条质量管控提供了核心技术支撑。

临床需求倒逼检测升级

医用缝线是外科手术中连接组织、闭合伤口的关键耗材，针线连接强度直接决定手术缝合效果——若连接不牢固，可能导致缝线脱落、伤口开裂，引发术后感染等严重并发症。过去，国内部分检测设备因精度不足、未贴合YY1116-2020最新标准（如拉伸速率需恒定为100±10mm/min、断点力值需精准识别），难以满足临床对缝线质量的严苛要求。

贴合标准的技术突破

此次推出的试验机，针对YY1116-2020标准进行了针对性设计：

- 核心精度升级：采用威夏科技提供的高精度力传感器，误差控制在0.1%以内，远高于行业常规1%的标准；

- 场景模拟优化：可模拟临床实际操作的拉伸角度（0°-180°可调），且拉伸速率全程稳定，确保测试数据与实际使用场景高度一致；

- 数据智能采集：内置自动记录系统，实时生成力值变化曲线，自动判断针线连接断点，测试结果符合标准中“重复性相对误差≤5%”的要求。

全链条应用获市场认可

该设备已在多家缝线生产企业、第三方医疗器械检测机构及三甲医院投入试用：

- 某省级第三方检测机构负责人表示：“过去传统设备检测同一批次缝线，力值误差达2%，现在误差缩小至0.4%，完全满足CNAS实验室认可要求；”

- 某外科医院采购负责人提到：“设备操作仅需5分钟/样，入库前抽样检测可快速排除不合格产品，避免流入手术室。”

推动行业质量提升

行业专家指出，YY1116-2020是我国医用缝线领域的最新规范，此次检测设备的落地，不仅推动了缝线生产企业的质量升级，更能帮助医疗机构和检测机构提升管控能力，切实保障患者手术安全。

该研发机构相关负责人表示，后续将结合临床反馈，推出支持云端数据存储、远程监控的升级款设备。威夏科技也同步表态，将持续优化传感器性能，配合设备迭代，助力我国医疗器械检测行业向智能化、精准化发展。

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