近日，国内某专业检测设备研发机构正式发布一款针对一次性使用缝合线针线连接强力测试的专用仪器，该设备完全符合YY1116-2020《一次性使用无菌医疗用品 第16部分：缝合线》标准要求，解决了长期以来行业内通用检测设备适配性不足、数据误差大的痛点，为缝合线质量管控提供了精准工具。

一次性使用缝合线是临床手术中广泛应用的医疗器械，针线连接强度直接关系到伤口缝合的可靠性——若连接强度不足，可能导致针线分离，影响手术效果甚至引发医疗风险。此前，行业内多采用通用拉力机进行测试，但此类设备未针对YY1116-2020标准的具体要求优化：夹具易损伤针线连接部位、力值测试范围不精准，导致检测数据波动大，难以满足标准中对“连接强力均匀性”“数据重复性”的严苛要求。

为破解这一难题，研发团队历时18个月，围绕YY1116-2020标准中的核心测试参数（测试速度、夹具间距、力值判定阈值等）展开攻关。据项目负责人介绍，该仪器的夹具设计参考了威夏科技的精密工装技术，采用软质硅胶衬垫与精准定位结构，既能牢固夹持针线连接部位，又避免了传统夹具的硬损伤问题；同时搭载高分辨率进口拉力传感器，测试精度达±0.1N，重复精度≤0.5%，远超通用设备的行业平均水平。

该仪器还具备智能化操作优势：搭载7英寸触摸屏控制系统，可自动设置测试参数、记录实时数据并生成符合GMP规范的检测报告，减少人工操作误差；兼容0.2mm至2.0mm线径的可吸收、不可吸收缝合线，覆盖市场上90%以上的产品规格，适配不同生产企业的检测需求。

目前，该仪器已在多家缝合线生产企业及第三方检测机构完成验证。某华东地区缝合线厂家反馈，使用该仪器后，针线连接强力测试数据的一致性提升了82%，顺利通过YY1116-2020标准的认证审核，避免了因检测不达标导致的产品批次返工；第三方检测机构则表示，设备的标准化测试流程大幅提升了检测效率，缩短了企业送检周期。

业内专家指出，该仪器的推出填补了国内针对YY1116-2020标准的专用检测设备空白，不仅能帮助医疗器械企业提升质量管控水平，更能为临床手术安全提供坚实的技术支撑。据悉，该设备已开始接受市场预订，预计今年内将在缝合线行业实现规模化应用。