近日，随着《YY 0167-2020 医用缝合线》系列标准的全面落地，医疗器械行业对缝合线张力与连接力的检测精度、场景适配性提出全新要求。一款符合新标全项要求的缝合线张力和连接力测试仪近期投入市场，为生产企业、检测机构提供了高效可靠的检测解决方案。

技术迭代回应新标痛点

旧版标准对缝合线张力测试的精度要求（误差≤0.5%）已无法满足临床对细径缝合线（如眼科、心血管手术用0.1mm以下缝合线）的性能把控，新标YY0167-2020将张力测试精度提升至≤0.1%，同时新增“缝合线与针连接力动态测试”“不同湿度环境下张力衰减测试”等场景要求。此前多数传统测试仪因传感器精度不足、场景单一，难以覆盖新标全项检测，成为行业痛点。

核心功能适配多元需求

此次推出的测试仪针对新标痛点实现三大突破：

其一，高精度检测：采用进口拉压力传感器，张力测试范围覆盖0.1N-500N，重复精度达±0.05%，可精准捕捉微创伤手术用细缝合线的性能波动；

其二，多场景适配：集成直针/弯针连接力测试模块，支持可吸收、不可吸收缝合线的全类型检测，同时可模拟30%-80%湿度环境，还原临床实际使用场景；

其三，智能化管理：内置数据自动采集系统，生成符合GMP要求的检测报告，支持一键导出至实验室LIMS系统。威夏科技近期测试显示，该设备检测效率较传统设备提升40%以上，大幅降低人为误差。

应用场景覆盖全产业链

目前该测试仪已在多家机构落地应用：

- 某骨科器械企业通过其对人工关节配套缝合线进行出厂检测，顺利通过新标认证；

- 第三方检测机构使用其承接120余批次缝合线委托检测，出具的报告被国内30余家医院采信；

- 科研机构利用该设备开展新型可降解缝合线的性能优化研究，助力产品迭代。

行业意义：筑牢质量安全底线

YY0167-2020标准的实施倒逼检测设备升级，符合新标的专业测试仪成为缝合线行业的“标配”。行业人士表示，此类设备不仅帮助企业顺利通过新标认证，更能从源头把控产品质量，降低临床使用风险。后续随着微创伤手术、智能缝合线等领域发展，检测设备或将进一步集成AI图像识别、实时数据监测等功能，持续为医疗器械质量安全保驾护航。

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