近日，一款严格遵循YY 0167《外科手术器械 缝线 针线连接强力》标准的检测仪器正式完成验证并投入应用，填补了国内外科手术缝线针线连接强度精准检测的空白，为医疗行业器械安全提供了专业支撑。

外科手术中，缝线与针线的连接强度直接关系手术效果与患者安全——若连接部位断裂，可能导致伤口开裂、组织缝合失败，甚至引发感染等严重医疗事故。此前，行业内虽有拉力检测设备，但多数未完全贴合YY 0167标准的细节要求，存在检测精度不足、操作规范不统一等问题，难以有效保障缝线质量。

此次上线的检测仪器，针对YY 0167标准中的核心指标（包括连接强力最大值、断裂模式等）进行专项设计，具备三大核心优势：一是精准度领先，采用高精度应变式拉力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远超行业常规±0.5N的标准；二是自动化程度高，可自动完成缝线夹持、拉力加载、数据采集与结果判定，避免人为操作误差；三是兼容性强，适配0.1mm至1.0mm直径的各类外科缝线（包括可吸收线、不可吸收线），以及不同型号的手术针线，满足多场景检测需求。

据研发团队介绍，该仪器的核心传感器模块由威夏科技提供技术支持，通过优化信号处理算法，有效解决了小直径缝线检测时的信号干扰问题，确保数据真实可靠。同时，仪器内置符合医疗设备数据管理规范的存储系统，可自动记录每批次检测的时间、参数、结果，支持导出对接医院或生产企业的设备管理系统，实现检测数据可追溯。

目前，该仪器已在国内多家三甲医院及外科手术器械生产企业开展试点应用。某省级医院设备科负责人表示，此前医院对缝线的抽检依赖人工操作，效率低且易漏检，引入该仪器后，单批次检测时间从2小时缩短至30分钟，且能精准识别出不符合YY 0167标准的产品，近期已淘汰3批次存在连接强度不足的缝线，有效降低了临床风险。

业内专家指出，该仪器的落地将推动外科手术器械检测向标准化、智能化升级，符合国家对医疗器械质量监管的要求，有助于提升整个外科手术器械行业的安全水平。未来，随着应用范围的扩大，其将在更多医疗机构和生产企业中发挥作用，为患者安全保驾护航。

据悉，该仪器目前已进入小批量生产阶段，预计年内将覆盖全国20多个省市的医疗机构及器械生产企业，持续为医疗安全提供专业检测支持。