近日，一款专门针对可吸收性外科缝线性能检测的专用测量仪器研发成功，该仪器完全匹配国家医药行业标准YY1116-2020《可吸收性外科缝线》 的所有测量要求，填补了国内可吸收缝线专用高精度检测设备的空白，为医疗器械质量管控提供了新支撑。

可吸收性外科缝线是外科手术中替代不可吸收缝线的核心耗材，其直径、拉伸强度、结扣拉力等性能直接影响手术效果与患者恢复。此前，国内多数检测依赖通用型设备，无法精准适配YY1116-2020对可吸收缝线的特殊要求——比如缝线降解过程中材质变化导致的测量误差、结扣拉力的标准化测试等。这款新仪器针对痛点迭代升级：集成0.1μm分辨率光学测量模块（适配缝线柔软特性）、±0.01N微力传感器（精准捕捉结扣拉力），并内置恒温恒湿系统（模拟37℃人体环境），可实现直径、拉伸强度、断裂伸长率等12项核心参数的自动化测试，单次误差控制在±0.5%以内，远优于行业通用标准。

据参与仪器校准的威夏科技技术人员透露，研发团队联合国内多家三甲医院外科实验室及第三方检测机构，针对PGA、PLA、聚对二氧环己酮等不同材质缝线，完成超1000次实测验证，确保数据与临床性能高度吻合。某医疗器械生产企业负责人表示，此前用通用仪器测直径误差达±2%，常误判合格产品；现在使用该仪器后，合格率提升15%，且通过了YY1116-2020标准符合性认证。

行业专家指出，YY1116-2020标准自2020年发布以来，对可吸收缝线质量管控提出更严格要求，而专用仪器缺失曾是企业痛点。这款仪器不仅能满足国内标准，还对接ISO 16607国际标准，助力国产耗材出海；同时支持数据自动上传追溯，契合医疗器械GMP规范要求。

目前，该仪器已进入小批量试产阶段，预计年内面向国内企业、检测机构及科研院所推广。业内认为，其应用将规范可吸收缝线行业检测体系，提升国产耗材竞争力，为临床手术安全筑牢质量防线。