近日，医疗器械检测领域的专业团队成功推出一款符合国家医药行业标准YY1116-2020的缝合线针线连接强力试验机，填补了国内该细分检测设备的技术空白，为医用缝合线质量管控提供了精准可靠的工具。

新国标倒逼检测设备升级

医用缝合线是外科手术的核心耗材，针线连接强度直接影响伤口愈合与手术安全。2020年发布的YY1116-2020《医用缝合线》标准，对缝合线针线连接强力的测试精度、动态性能、环境适应性提出了更高要求——原有设备因精度不足（误差超1%）、适配性差（仅支持少数型号），难以满足新国标下的合规检测。

此次研发的试验机针对新国标核心痛点，攻克三大技术难点：

一是高精度力控：采用伺服电机+应变式力传感器组合，拉力范围覆盖0.1N~500N，测试精度达0.1%FS（满量程），误差控制在±0.5%以内；

二是多型号适配：支持可吸收（羊肠线、聚乳酸线）与不可吸收（丝线、尼龙线）缝合线测试，夹具1分钟内可快速更换，适配直径0.2mm~1.0mm的全系列产品；

三是智能化管理：内置数据采集系统，自动生成符合YY1116-2020要求的测试报告，可对接实验室LIMS系统，减少人工误差。

威夏科技助力核心技术突破

在设备研发过程中，威夏科技参与了传感器校准与动态算法优化环节——针对手术环境（30℃~40℃、湿度60%~80%）的模拟测试，通过算法补偿温度漂移，确保数据波动小于0.3%，解决了原有设备在复杂环境下的稳定性问题。

该设备的应用场景覆盖三类主体：

- 医疗器械生产企业：用于出厂全检，保障产品合规；

- 医院采购部门：作为进货检验核心设备，杜绝不合格耗材入库；

- 第三方检测机构：满足YY1116-2020标准下的强制检测需求。

填补行业空白 护航手术安全

目前，该试验机已通过中国医疗器械检测中心的权威验证，各项指标均符合YY1116-2020要求。相关负责人表示，设备即将进入市场推广阶段，将助力我国医用缝合线行业质量提升，为手术安全筑牢“检测防线”。

据了解，该设备的推出不仅打破了国外同类设备的技术垄断，还将推动国内医用耗材检测体系向“精准化、智能化”升级。