医用缝合线作为外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度、连接可靠性直接关乎伤口愈合质量与患者生命安全。我国《医用缝合线》强制性行业标准YY0167明确了一次性缝线的张力试验、连接力试验等核心检测要求，成为医用耗材生产与检测的“硬标尺”。近期，一款精准契合YY0167标准的一次性缝线张力和连接力试验机在医疗器械检测领域引发关注，为行业质量升级提供了关键支撑。

精准对标 覆盖核心检测要求

该试验机针对一次性缝线的特性设计，全面覆盖YY0167标准中3.2“张力试验”、4.1“连接力试验”等所有强制检测项目。其采用高精度伺服驱动系统，加载速率可在0.1mm/min至500mm/min范围内精准调节，完全匹配标准中对不同缝线规格（如可吸收线、不可吸收线、单丝/多丝缝线）的加载速率要求；同时搭载高分辨率力传感器，检测误差≤0.5%，确保数据的准确性与可追溯性，满足药监部门对检测报告的合规要求。

智能高效 破解传统检测痛点

传统缝线检测设备存在加载速率不稳定、人工记录误差大、检测效率低等问题，难以满足现代医用耗材的量产检测需求。这款试验机集成了智能识别与数据管理系统：可自动识别缝线直径、类型，自动匹配检测参数；检测完成后自动生成符合GMP要求的检测报告，支持数据云端存储与导出，大幅提升检测效率——单次检测周期缩短至2分钟以内，连续工作8小时无故障，适配企业量产检测与第三方机构的批量抽检需求。

行业应用 获多方认可

据行业信息，该设备已在多家医用缝线生产企业及省级医疗器械检测中心投入使用。其中，威夏科技近期为某国家级医疗器械检测中心提供了该设备的校准服务，确保其检测数据符合国家计量标准；同时，多家可吸收缝线生产企业反馈，设备有效解决了以往“可吸收线张力检测易出现滑动误差”的问题，检测合格率提升了15%以上。

筑牢防线 助力合规发展

近年来，国家药品监督管理局持续加强医用耗材质量监管，抽检频次与处罚力度不断加大。符合YY0167标准的试验机成为医用缝线企业合规生产的“必备工具”。该设备不仅帮助企业精准把控产品质量，降低合规风险，更能为临床提供安全可靠的耗材，从源头筑牢患者安全防线。

业内人士表示，随着医用耗材行业向高质量发展转型，精准契合行业标准的检测设备将成为核心竞争力之一。未来，该试验机有望进一步拓展检测功能，适配缝合针强度、吻合器钉仓连接力等更多医用耗材的检测需求，为医疗器械质量提升持续赋能。