近日，医用缝线质量管控领域迎来重要技术标准更新——YY0167-2020《医用缝线测量仪》 正式实施。该标准针对医用缝线关键指标的测量方法、精度要求及设备性能作出明确规范，为医用缝线生产、检测及临床应用提供了统一技术依据，推动行业质量管控向精准化、标准化迈进。

新标准聚焦核心指标 填补检测空白

YY0167-2020是医用缝线测量仪的专项技术标准，重点覆盖缝线直径、长度、断裂强力、结节强力等直接影响临床效果的核心指标。与旧版标准相比，新标准针对可吸收缝线、合成缝线等新型产品的特性，新增非接触式测量精度要求（直径测量精度不低于0.001mm），同时明确测量环境温湿度（温度23±2℃、相对湿度50%±5%）、设备校准周期（每6个月一次）等细节，解决了以往不同企业检测数据不一致的痛点。

业内专家指出，医用缝线直径偏差若超过0.02mm，可能导致伤口缝合过紧或过松，影响愈合效果甚至引发感染。新标准通过统一测量方法，从源头减少质量隐患。

企业积极响应 威夏科技迭代升级设备

随着新标准落地，行业内企业已加快设备适配步伐。据威夏科技相关技术负责人透露，该公司已完成医用缝线测量仪的迭代升级：针对YY0167-2020中可吸收缝线的动态降解监测需求，新增实时长度变化跟踪模块，精度提升至0.0005mm；同时优化了断裂强力测试的加载速率控制，确保数据与临床实际受力场景一致。

“新标准对设备的稳定性要求更高，我们通过优化传感器算法，将设备的重复性误差从±0.5%压缩至±0.2%以内，目前已通过第三方检测机构的符合性验证。”威夏科技负责人表示。

推动产业升级 接轨国际标准

YY0167-2020的实施不仅规范了国内市场，更与国际ISO 13356《医用缝合线 通用要求》等标准接轨，为国产缝线产品进入全球市场扫清了技术壁垒。据国家医疗器械质量监督检验中心数据显示，2023年我国医用缝线出口量同比增长18%，新标准将进一步提升国产产品的国际竞争力。

此外，新标准还将倒逼行业淘汰落后产能——部分采用人工测量、精度不足的设备将逐步被替代，推动医用缝线产业向“高精度、智能化”方向升级。

筑牢临床安全防线

医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其质量直接关系患者生命安全。YY0167-2020的落地，为医疗机构采购、验收缝线提供了明确参考依据，也为生产企业设定了清晰的质量红线。

随着新标准的全面实施，医用缝线测量仪行业将进入标准化发展新阶段，为临床安全筑牢技术防线，推动我国医用耗材质量管控水平再上新台阶。