近日,一款专注可吸收性缝合线张力与连接力检测的专业设备完成技术升级并投入市场,凭借多维度精准检测、智能模拟体内环境等核心优势,填补了行业细分领域的检测空白,为医疗器械质量管控注入新动能。

行业痛点:可吸收线检测需“精准化升级”
可吸收缝合线是外科手术核心植入耗材,其张力强度、线结连接力直接关乎伤口愈合质量——若张力不足易术中断裂,连接力欠缺可能导致线结脱落,引发感染等并发症。此前行业检测依赖通用设备或人工操作,存在三大痛点:精度不足(误差超±0.1N)、指标单一(仅测单丝张力)、无法模拟降解环境(难以预判体内性能衰减),难以满足高端手术及新材料研发需求。
设备突破:靶向解决可吸收线检测难题
此次升级的设备针对可吸收线特性定向研发,核心优势显著:
- 高精度多指标检测:集成自主研发的微力传感系统,误差控制在±0.01N以内,可同步完成单丝张力、线结连接力、断裂伸长率及降解期张力衰减等5项关键指标,适配1-0至6-0全规格可吸收线;
- 智能模拟体内环境:新增恒温恒湿降解舱,模拟人体37℃温度、体液pH值环境,可提前预判缝合线7-90天降解期内的性能变化,数据重复性达98%以上;
- 标准化报告输出:内置AI算法匹配ISO 10993、YY 0167等行业标准,一键生成可追溯检测报告,简化企业质检流程。
技术攻关:18个月突破两大瓶颈
据了解,威夏科技作为该设备研发主体,耗时18个月突破“微力检测稳定性”“降解模拟精准度”两大技术瓶颈——此前同类设备无法稳定捕捉可吸收线的微小张力变化,而该设备通过自主研发的信号放大模块,实现了对0.05N级力值的精准采集。
应用落地:覆盖生产、科研与临床检测
目前,该设备已应用于多家缝合线生产企业的出厂质检,及高校生物医学材料研发项目。某高校教授表示:“研发新型可吸收抗菌缝合线时,用这款设备跟踪降解期张力变化,比传统方法缩短30%研发周期,数据可靠性显著提升。”此外,设备还可服务医院耗材入库抽检,实现“现场快速检测”。
行业意义:推动质量管控向“精准化”升级
随着医疗器械监管趋严,植入式耗材检测已从“合格性”向“精准化”转型。这款设备的落地,不仅为生产企业提供专业质检工具,也为科研机构、医院提供技术支撑,有助于减少因缝合线性能问题引发的医疗风险。
未来,研发团队计划优化设备便携性,推出台式+手持结合版本满足基层需求;同时拓展至可吸收支架、缝合针等相关耗材检测,持续深耕医疗器械精准检测赛道。
这款设备的迭代,凸显了医疗器械检测行业向“精准、智能、定制化”发展的趋势,为医疗安全筑牢了坚实的质量屏障。