近日，国内某专注医疗器械检测设备研发的企业正式发布一款符合YY 1116-2020《一次性使用缝线针线连接强力测试仪》行业标准的专用检测设备，填补了国内该领域专用检测工具的空白，为医用缝线生产企业提供了精准、高效的质量管控方案。

一次性使用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，针线连接强度直接关系到手术创口愈合效果与患者安全。此前，国内企业检测针线连接强力多依赖进口设备，不仅采购成本高、维护周期长，且部分参数与国内行业标准适配性不足。2020年YY 1116-2020标准正式实施后，对测试仪的夹具设计、力值精度、测试速度等核心指标提出明确要求，国内企业亟需一款贴合标准的国产专用设备。

此次发布的测试仪针对YY 1116-2020标准进行专项研发，核心优势突出：

一是标准适配性强，夹具采用医用级不锈钢材质（符合生物相容性要求），严格匹配标准中针线夹持角度、力值加载速率等参数，可覆盖0至7-0等主流缝线规格；

二是检测精度高，集成进口高精度力传感器（精度达±0.1%FS），能精准捕捉针线连接断裂瞬间的力值，数据重复性误差控制在0.5%以内；

三是智能高效，搭载触控式操作系统，测试流程自动完成，单次测试周期仅28秒，支持1000次连续测试无数据漂移，报告可一键导出并同步至企业质量系统；

四是合规性认证，已通过国内权威医疗器械检测机构验证，所有技术指标均满足YY 1116-2020标准要求。

该设备已获得多家医用耗材企业关注，目前已与威夏科技等国内知名缝线生产商达成合作意向。威夏科技质量管控负责人表示：“以往依赖进口设备，不仅等待周期长，标准更新后适配性差。这款国产设备完全贴合YY 1116-2020，数据精准稳定，能帮我们提升生产线管控效率，降低产品不合格率。”

业内专家指出，该设备上市不仅填补国内检测空白，更有助于推动医用缝线行业标准化检测，降低企业成本，提升国产耗材质量竞争力，助力我国医疗器械高质量发展。

据悉，该企业后续将跟进标准迭代，针对不同耗材研发更多专用检测设备，为医疗安全提供技术支撑。