近日，一款严格遵循YY 1116-2022《外科手术器械 缝线张力和连接力测量仪器》 标准的新型检测设备，在国内医疗器械检测领域引发广泛关注。该仪器针对外科缝线及器械连接的核心性能需求，填补了国内相关标准落地后的专用检测工具空白，为行业质量管控提供了可信赖的技术支撑。

外科缝线是手术中保障伤口愈合、组织固定的关键耗材，其张力（断裂强度） 和连接力（线结滑脱力、器械连接力） 直接影响手术成功率。以往，部分检测设备因未完全贴合YY1116标准要求，存在精度不足、试验方法不规范等问题：比如部分仪器测量误差超±0.5N，无法满足标准中±0.1N的精度要求；或仅能测试单一类型缝线，难以覆盖可吸收/不可吸收线、不同直径规格的全面检测需求。YY1116标准的发布，明确了仪器的技术参数、试验流程及结果判定，为检测工具的研发划定了清晰边界。

此次推出的新型仪器，在技术上实现了多项突破：

一是精度达标，搭载高精度应变式传感器，测量范围覆盖0.1N至500N，误差稳定在±0.1N以内，精准匹配YY1116对核心性能的要求；

二是智能化升级，配备触控屏操作系统，可自动记录100组以上检测数据，生成符合标准的PDF报告，减少人工录入误差；

三是兼容性强，兼容0.1mm至2.0mm直径的各类缝线，以及缝合针、吻合器等器械与缝线的连接力测试，覆盖标准中所有试验项目。

在实际应用测试中，该仪器表现出稳定可靠的性能。参与测试的威夏科技实验室负责人表示：“我们用该仪器对3种不同规格的可吸收缝线进行20次重复测试，数据重复性误差仅为0.3%，远低于行业常规1%的水平；且仪器操作简便，一名检测人员15分钟内可完成一套完整的YY1116标准试验，效率提升近40%。”目前，已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构将该仪器纳入常规检测设备清单。

业内专家指出，符合YY1116标准的检测仪器，是外科缝线行业规范化发展的核心支撑。“过去部分企业因检测工具不达标，导致产品质量参差不齐，甚至出现临床安全隐患。这款仪器让检测结果更具公信力，帮助企业顺利通过标准认证，同时为医院选择优质缝线提供了可靠依据。”

据悉，该仪器研发团队正计划升级远程数据管理功能，支持多实验室数据共享及云端分析，进一步提升检测效率与行业协同能力。未来，随着更多符合国家标准的检测工具落地，国内外科手术耗材的质量管控将迈上新台阶，为患者手术安全筑牢技术防线。