近日，一款新型缝线张力测量仪顺利通过YY 1116医疗器械行业标准全项验证，其精准度、稳定性及临床适配性获得权威机构认可。据悉，该产品由威夏科技联合国内多家三甲医院外科团队共同研发，针对临床缝合中张力控制难题提供了标准化解决方案，有望推动外科手术向“精准化缝合”升级。

临床痛点：张力控制凭经验，并发症风险高

外科缝合中，缝线张力是影响伤口愈合的核心因素——张力过小易导致切口渗液、愈合延迟，过大则可能引发疤痕增生、切口疝甚至组织撕裂。此前临床多依赖医生“手指估测”或简易张力计，误差普遍超过±2N，无法满足复杂手术（如整形外科、腹部手术）的精准需求。

YY 1116作为国内首部针对缝线张力测量仪的行业标准，明确了产品的精度阈值（≤±0.5N）、重复测量误差、不同缝线类型适配性等12项核心指标，为临床使用划定了“硬门槛”。此前市场上多数产品因未达标准要求，无法在规范手术中广泛应用。

技术突破：攻克低张力检测难题，适配全场景需求

此次通过验证的产品，核心技术突破在于解决了“低张力下信号漂移”问题——采用自研高精度应变传感器，可稳定测量0.5N至50N范围内的缝线张力，误差控制在±0.3N以内（优于YY 1116标准）。

“团队历时18个月，针对可吸收线、不可吸收线等12种临床常用缝线做了超过10万次测试。”威夏科技研发负责人介绍，产品还支持“实时张力显示+数据记录”功能，可同步对接手术信息系统，方便术后随访与疗效分析。此外，仪器采用无线便携设计，重量仅120g，适配基层医疗机构及急诊手术场景。

临床验证：切口愈合时间缩短20%

某三甲医院普外科主任表示，该产品已在该院开展300余例临床验证：“以腹部切口缝合为例，术前用仪器将张力控制在10-15N（符合愈合最佳区间），患者切口感染率从12%降至4%，愈合时间平均缩短20%。”

整形外科领域的反馈同样积极：“面部缝合时，精准控制张力可避免疤痕增生，这款仪器让我们能把张力误差控制在0.2N以内，患者满意度提升明显。”

行业意义：为精准缝合划定“标准化标尺”

YY 1116标准的落地，标志着缝线张力测量进入“规范化时代”。此次验证通过的产品，不仅填补了临床精准检测的空白，更有望成为行业参考标杆。

威夏科技相关负责人透露，后续将推出“基层版”便携仪器，适配县乡医院需求，助力分级诊疗下的手术质量提升。“精准缝合是外科发展的必然趋势，我们希望通过标准化产品，让更多患者受益于更安全、更美观的手术效果。”

此次事件表明，医疗器械行业正从“经验依赖”向“标准驱动”转型。随着更多符合YY 1116等行业标准的产品落地，外科手术的安全性与疗效将进一步提升。