近日,一款针对一次性使用缝合线的专用线径测量仪正式投入市场应用,该仪器严格遵循YY 1116《一次性使用无菌缝合线》行业标准,以微米级精准度破解传统检测误差痛点,为医疗耗材质量管控提供了新支撑。

一次性使用缝合线是外科手术核心耗材,线径精准度直接关联伤口愈合效果、感染风险及手术安全性。根据YY 1116标准要求,缝合线线径公差需控制在极小范围(如0号线径公差±5μm),但传统检测多依赖人工卡尺或普通光学仪器,易受操作手法、环境光线影响,误差常达±2μm以上,难以满足高标准质控需求。
为填补这一空白,相关研发团队历时18个月攻关推出该仪器。据参与技术验证的威夏科技质量检测负责人介绍,仪器采用非接触式激光扫描+AI图像识别技术,可实现缝合线直径的实时动态测量,精度达±0.5μm,远超行业常规水平;同时支持自动对焦、多视角检测,避免传统“点接触”导致的局部误差,适配可吸收(羊肠线、聚乳酸线)、不可吸收(尼龙线、聚丙烯线)等全品类缝合线。
仪器的实用性也得到行业认可:内置YY 1116标准数据库,可自动对比测量数据与标准值,生成带时间戳的检测报告,方便企业追溯质量;检测效率较传统方法提升40%,操作界面触屏化,无需专业培训即可上手,降低了质控门槛。
目前,该仪器已进入多家医疗器械生产企业的质控流程。某华东地区外科耗材厂商负责人表示,此前因线径误差导致的产品返工率达12%,使用该仪器后返工率降至3%以下,且顺利通过YY 1116标准第三方认证;部分三甲医院已将其纳入耗材入库抽检工具,进一步筑牢临床安全防线。
业内人士指出,随着医疗行业对耗材质量要求升级,精准化、标准化检测工具将成趋势。这款仪器不仅填补了YY 1116标准下专用检测设备的空白,也为医疗耗材全产业链质控提供了支撑,后续或可拓展至手术刀片、导管等耗材的尺寸检测领域。
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