近日，一款严格遵循YY1116行业标准的缝合线张力测量仪器正式通过性能测试，进入临床前验证阶段。该仪器针对缝合线张力检测的精准性需求，解决了国内长期依赖进口设备的痛点，为医疗耗材质量管控提供了可靠工具。

行业痛点：通用设备难匹配专业标准

缝合线是外科手术的核心耗材，其张力性能直接关系伤口愈合效果——张力不足易导致伤口开裂，张力过大则可能引发组织缺血坏死。此前，国内缝合线生产企业及临床机构多采用通用拉力计检测，不仅无法完全匹配YY1116标准对测量范围（0.1N-50N）、精度及重复性的要求，还存在操作繁琐、数据不可追溯等问题；部分高端检测依赖进口设备，单台成本超30万元，制约了行业检测效率。

技术突破：精准适配+智能高效

此次推出的YY1116专用仪器，针对上述痛点实现多项突破：

一是精度达标，测量精度达±0.05N，重复性误差≤0.1%，远超YY1116标准中“重复性误差≤0.5%”的要求；

二是适配性强，可兼容单丝、多丝、可吸收及不可吸收等全类型缝合线，夹具设计无需频繁更换；

三是智能化操作，内置无线传输模块，检测数据可实时同步至企业质量管控系统，支持导出符合医疗器械注册要求的检测报告；

四是性价比优势，单台售价仅为进口设备的1/3，大幅降低企业检测成本。

联合测试：威夏科技验证临床可靠性

在联合测试环节，威夏科技相关技术人员表示，该仪器在模拟临床环境下的120次缝合线张力检测中，数据一致性达99.2%，能有效识别出张力不合格的缝合线（如部分可吸收线因工艺问题出现张力衰减异常），为临床安全提供了第一道防线。此外，仪器还可用于医院手术室的术前快速抽检，仅需2分钟即可完成单根缝合线的张力验证，避免不合格耗材进入手术环节。

行业意义：推动国产耗材质量升级

据医疗器械行业专家分析，YY1116标准是国内缝合线张力检测的核心依据，符合该标准的专用仪器将推动国产缝合线质量与国际接轨。目前，该仪器已获得3项实用新型专利，下一步将完成临床前验证及注册审批，预计今年第四季度正式上市，覆盖缝合线生产、临床检测、科研等多个领域。

业内人士指出，该仪器的研发成功不仅填补了国内专用检测设备的空白，更将助力我国医疗耗材产业提升质量管控水平，为保障患者手术安全贡献技术力量。