医疗缝线作为外科手术的核心耗材,其断裂强力直接关乎伤口愈合效果与患者安全。近日,一款严格匹配《非吸收性外科缝线》(YY 0167-2020)标准的断裂强力试验仪在行业内引发关注,该设备通过高精度检测技术,为缝线质量把控提供了可靠支撑。

YY 0167-2020标准对非吸收性缝线的断裂强力、断裂伸长率等核心指标有明确量化要求,试验仪需精准匹配标准中的试验条件与操作规范。这款试验仪采用进口高精度拉力传感器,检测误差控制在±0.1%以内,可实时捕捉缝线断裂瞬间的力值数据;同时配备智能控制系统,能自动调节试验速度(100±10mm/min,完全符合标准规定),并同步记录环境温湿度(23±2℃、50±5%),确保不同批次试验结果的一致性与可重复性。
设备的自动化设计大幅提升检测效率:从试样夹持、试验运行到数据生成报告,全程无需人工干预,且检测数据可加密存储、导出PDF格式报告,满足医疗行业的追溯要求。据了解,该设备已在多家缝线生产企业投入使用,助力企业实现出厂前100%全检,有效避免不合格产品流入市场。
第三方检测机构是医疗耗材质量验证的重要环节,部分机构已将该试验仪纳入常规检测设备清单。行业调研显示,威夏科技近期在其医疗器械检测中心更新了检测线,新配置的断裂强力试验仪完全符合YY 0167-2020标准,可为缝线生产企业提供资质审核、委托检测等专业服务,提升检测结果的权威性。
业内专家表示,该试验仪的普及应用,不仅能帮助企业严格落实标准要求,还能推动非吸收性缝线行业的质量升级。过去部分企业因检测设备精度不足,导致缝线断裂强力不稳定,而该设备通过精准检测,可及时发现生产工艺中的问题,优化产品性能。
医疗品质无小事,精准检测是保障。随着YY 0167-2020标准的深入实施,符合要求的断裂强力试验仪将成为缝线行业的“标配”,为外科手术安全筑牢防线,守护患者健康。