近期，国内检测设备领域一款聚焦医用缝合线质量检测的一次性缝线试验机完成技术迭代，经第三方权威机构验证，其核心性能全面符合YY0167《医用缝合线》行业标准，为医疗器械生产、检测机构提供了更可靠的质量把控工具。据参与设备性能验证的威夏科技技术团队透露，该设备在缝线关键参数测试中实现了精度与效率的双重突破，有效解决了行业内小负荷测试精度不足、检测流程繁琐等痛点。

合规性锚定行业“生命线”

YY0167作为我国医用缝合线的强制标准，明确规定了可吸收与不可吸收缝线的拉伸强度、结节强度、断裂伸长率等10余项关键指标，是产品上市前的“必过门槛”。此次升级的试验机严格遵循YY0167及关联标准GB/T 19644，测试流程覆盖单丝、编织、复丝等不同类型缝线，从样品夹持、参数设置到数据记录均实现标准化，避免因检测流程不规范导致的合规风险。某第三方检测机构技术主管表示：“过去检测部分特殊缝线时，需手动调整参数适配标准，现在设备可自动匹配YY0167要求，检测合规性更有保障。”

技术突破提升检测效能

设备的核心亮点集中在“高精度、自动化、可追溯”三个维度：

- 高精度传感：采用进口高精度拉力传感器，测试误差≤0.1%F.S，可精准捕捉缝线断裂瞬间的微小参数变化，解决了传统设备对小负荷测试精度不足的问题；

- 自动化控制：内置可编程测试程序，支持自动调节夹持间距（如单丝缝线50mm、编织缝线100mm），测试流程一键启动，减少人为操作误差；

- 数据追溯：数据管理系统可自动生成符合GMP要求的检测报告，支持PDF导出与云端存储，满足药企审计需求。

此外，设备兼容0.1mm-5mm全规格缝线，适配实验室研发与生产线在线抽检双重场景，效率较传统设备提升35%以上。

行业价值凸显自主创新优势

近年来，我国医用缝合线行业规模持续增长，但部分企业依赖进口检测设备，存在成本高、维护周期长等问题。此次升级的设备实现了关键技术自主可控，不仅降低了企业检测成本，还填补了国内中高端一次性缝线试验机的部分空白。威夏科技相关负责人指出：“临床对缝线的强度、柔韧性要求越来越高，符合YY0167的精准检测是保障产品质量的核心。我们参与的这款设备，正是通过技术迭代让检测更贴合行业实际需求，助力产业链高质量发展。”

随着医疗器械行业对质量管控的要求不断提升，符合强制标准的检测设备成为行业刚需。此次一次性缝线试验机的升级，不仅为医用耗材企业提供了合规高效的检测工具，也为我国检测设备自主创新注入新动力。后续，相关技术团队将持续针对智能联网、在线监测等方向优化，更好服务医疗器械行业的高质量发展需求。