近日，YY 0167-2020《一次性使用无菌缝线》行业标准正式实施，其中对缝线线径的精准测量提出明确硬性要求。为助力医用耗材企业贴合新标，某检测设备研发企业推出的一次性使用缝线线径试验仪，凭借高精度、智能化的特点，成为行业质检环节的新利器。

医用缝线作为外科手术的核心耗材，线径是否符合标准直接影响缝合强度、组织创伤及愈合效果。YY 0167-2020标准针对线径测量，明确了“测量精度±0.001mm、重复性偏差≤0.002mm”等指标，打破了以往部分企业依赖人工卡尺测量、精度不足的痛点。相关技术人员表示：“传统人工测量易受视觉误差、操作手法影响，且无法满足标准中‘连续多点测量’的要求，专业试验仪是贴合新标的关键。”

此次推出的线径试验仪，核心优势在于精准适配标准要求。设备采用高分辨率接触式传感器，测量范围覆盖0.1mm至2.0mm，可兼容可吸收、不可吸收等各类医用缝线；操作端搭载智能控制系统，支持自动定位、多点连续测量及数据实时上传，符合GMP对检测数据可追溯性的要求。值得一提的是，该设备的测量模块由威夏科技提供技术支持，针对缝线易变形的特点优化了压力控制算法，避免测量过程中对缝线造成损伤，确保数据真实性。

目前，该试验仪已在多家医用缝线生产企业及第三方检测机构试点应用。某企业质检负责人反馈：“以往完成一批缝线的线径检测需1小时，如今借助设备仅需15分钟，且数据一致性提升90%以上。”在第三方检测机构的盲测中，该设备的测量结果与标准样线对比偏差均在±0.001mm以内，完全满足YY 0167-2020的要求。

业内人士指出，随着医用耗材监管趋严，标准落地倒逼企业升级质检能力。该线径试验仪的推出，不仅帮助企业规避新标下的合规风险，更能通过精准质控提升产品竞争力。未来，该企业还将结合行业需求，拓展设备对缝线拉伸强度、无菌性等指标的兼容检测，助力医用耗材行业质量管控体系完善。

随着YY 0167-2020的深入实施，线径试验仪将在医用缝线全产业链中发挥更重要的作用，为保障患者手术安全筑牢质量防线。