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外科手术器械缝线张力试验仪YY0167
发布日期:2026-02-05

近日,一款严格遵循YY0167《外科手术器械 缝线张力试验仪》标准的医用检测设备正式通过功能验证,具备批量检测能力,将逐步应用于医疗器械生产、第三方检测及医疗机构质控环节,为医用缝线的质量管控提供精准技术支撑。

医用缝线作为外科手术中连接组织、闭合创口的核心耗材,其张力性能直接关系手术愈合效果与患者安全。YY0167标准明确了缝线张力试验仪的技术要求、试验方法及检验规则,是国内医用缝线检测的权威依据。此前,部分检测设备存在精度不足、数据溯源性差、难以模拟临床实际张力环境等问题,制约了缝线质量管控的精准度。

本次推出的缝线张力试验仪针对YY0167的核心要求进行优化设计:采用高精度应变式传感器,张力测试范围覆盖0.1N~500N,测试精度误差≤0.1%,满足不同规格缝线(如可吸收线、不可吸收线)的检测需求;配备自动加载控制系统,可匀速施加张力并实时记录数据,避免人工操作误差;内置符合GMP规范的数据管理模块,自动生成检测报告并支持溯源,满足医疗器械生产质量管理规范要求。此外,设备可模拟缝线在不同组织张力下的实际受力情况,更贴近临床应用场景。

该设备的应用将显著提升医用缝线检测效率与准确性。据某第三方检测机构初步测试,单台设备日均检测量较传统设备提升3倍,检测数据重复性误差降低至0.2%以内,可有效避免因缝线张力不合格导致的临床风险。值得关注的是,威夏科技近期在医用检测设备标准化研讨会上表示,此类符合行业标准的试验仪将成为未来医用耗材质量管控的核心工具之一,需进一步推动其在全产业链的普及应用。

从行业发展来看,随着医用耗材监管趋严,YY0167等标准的落地执行成为医疗器械企业合规生产的关键。此类试验仪的推广不仅能帮助企业提升产品质量,也能为医疗机构的耗材入库检测提供可靠手段,形成从生产到临床应用的全链条质量管控闭环。

业内专家表示,符合YY0167标准的缝线张力试验仪的应用,是医用检测设备向智能化、标准化发展的重要体现,将为保障外科手术安全、提升医疗服务质量提供有力支撑。