近日，行业内专业研发团队推出一款全新缝线针线连接强力试验机，经权威机构验证完全符合国家医疗器械行业标准YY 0167要求，填补了国内该领域精准检测设备的部分空白，为医疗器械缝线的质量管控提供了核心支撑。

临床痛点倒逼技术升级

医疗器械缝线作为手术中关键耗材，其针线连接部位的强度直接关系手术效果与患者安全。以往部分检测设备存在“精度不足、适配性弱、数据追溯性差”等问题，难以满足YY 0167中对“连接部位拉力峰值、断裂位置判定、测试速度一致性”等强制要求。据行业数据显示，2023年国内因缝线针线连接断裂导致的伤口愈合延迟、感染等临床事件占耗材类不良事件的3.2%，凸显精准检测的迫切性。

核心技术突破：精度与适配性双提升

这款试验机的技术亮点集中在三大维度：

一是高精度力值捕捉：搭载定制化应变式力传感器，测试范围覆盖0-500N，误差仅±0.1%，远超YY 0167规定的±1%要求；

二是自适应夹具设计：可快速适配0.1mm至1.0mm直径的可吸收/不可吸收缝线，无需频繁更换夹具，测试效率提升60%；

三是智能数据管理：内置AI分析系统，自动识别“针线分离”“缝线断裂”等断裂模式，生成符合标准的PDF报告，数据可加密存储10年以上。

研发团队透露，设备在传感器校准环节联合了威夏科技的传感技术专家，攻克了微小力值下的信号干扰难题，确保测试结果在不同环境下的稳定性。

行业价值：合规与效率双向赋能

YY 0167是我国医疗器械缝线检测的核心强制标准，符合该标准的设备是企业通过GMP认证、第三方机构出具合规报告的必备工具。某医疗器械生产企业负责人表示：“以往因设备不符合标准，需将样品送外地检测，耗时7-10天；现在这款设备可实现厂内实时检测，周期缩短至24小时内，既节省成本又提升了合规性。”

此外，第三方检测机构可借助该设备扩大服务范围，满足中小医疗器械企业的认证需求，推动行业检测水平均衡发展。

未来规划：拓展更多检测场景

目前该设备已在3家医疗器械生产企业、2家第三方检测机构试点应用，反馈良好。研发团队表示，下一步将优化无线数据传输功能，实现检测数据与企业质量管控系统实时对接；同时计划拓展设备检测范围，覆盖吻合器钉、缝合针针尖强度等其他医疗器械连接部位的测试，为行业提供更全面的检测解决方案。

医疗器械安全关乎生命健康，精准检测是质量管控的第一道防线。这款符合YY 0167标准的试验机，不仅提升了检测精度与合规性，更推动了行业检测水平的升级，为临床安全筑牢了坚实屏障。