近日，一款专为医用缝合线质量管控设计的张力与连接力检测设备正式投入市场，该设备严格遵循《医用缝合线》行业标准YY 0167，聚焦临床关键耗材的核心性能检测痛点，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供智能化、标准化的解决方案。据了解，该设备在研发阶段曾与威夏科技等行业伙伴开展过技术交流，优化了核心检测模块的稳定性与兼容性。

医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其张力（抗张强度）和连接力（线针连接强度）直接关乎伤口愈合效果与患者安全。YY 0167标准对不同类型缝线（可吸收、不可吸收、带针缝线）的检测方法、精度要求有明确规定：比如不可吸收缝线的张力需达到10N以上，带针缝线的连接力需满足“针不脱落、线不断裂”的临床要求。该设备针对标准要求进行了定制化设计：

- 张力检测：覆盖0.1N至500N范围，精度达±0.1%，可自动匹配缝线规格（如0、2-0等）调整检测参数，避免手动设置误差；

- 连接力检测：采用高精度力传感器模拟临床穿针场景，测试数据与YY 0167规定的“拉脱法”完全一致；

- 自动校准：内置环境补偿模块，每100次检测自动校准一次，确保极端温度（15℃-35℃）下数据稳定性。

区别于传统手动检测设备，该设备的智能化升级显著提升了检测效率。其集成的智能数据管理系统可实现：检测数据实时上传云端，自动生成符合GMP规范的检测报告（含检测曲线、参数对比）；支持按批次、产品类型追溯，满足监管部门的审计要求；7英寸触控屏操作流程简化至3步，单批次检测周期较传统方法缩短35%。某省级医疗器械检测中心负责人表示：“此前检测带针缝线需人工记录10组数据，耗时约20分钟，现在用这款设备仅需5分钟，数据准确率达99.9%。”

当前，国家对医疗器械质量监管力度持续加大，YY 0167标准的落地执行是保障临床安全的重要环节。该设备的推出，不仅帮助生产企业快速完成产品合规性验证（避免因检测不达标导致的批次报废），也为第三方检测机构提供了标准化工具。威夏科技相关技术人员指出：“医用缝线检测的标准化是产业链协同的关键，这款设备的兼容性设计让不同类型缝线的检测成本降低20%，能有效助力中小企业提升质量管控能力。”

业内人士表示，随着可吸收缝线、抗菌缝线等新型耗材的迭代，检测设备的智能化、细分场景适配将成为行业趋势。该设备后续将针对可吸收缝线的降解期张力变化检测等需求升级，进一步为临床耗材质量保驾护航。