近日，国内某医疗器械测量设备企业推出的非吸收性缝合线线径测量仪器，经权威第三方检测机构验证，全面符合《非吸收性缝合线》（YY 0167-2020）行业标准要求，为缝合线生产、检测环节提供了高精度、标准化的测量解决方案，助力行业质控水平再升级。

精准对标新标 破解行业质控痛点

缝合线作为外科手术核心耗材，线径精度直接影响伤口愈合、感染风险等关键指标。YY 0167-2020作为国内最新发布的非吸收性缝合线标准，针对不同规格（0.1mm至1.0mm线径范围）明确要求：测量重复性误差≤0.5%、不确定度≤0.002mm，且需满足操作规范与数据可追溯性。此前部分传统仪器因精度不足、校准繁琐，难以匹配新标要求，导致部分企业产品返工率偏高、出口资质受限。

技术突破实现“精准+高效”双提升

该企业仪器针对新标痛点实现三大突破：

1. 双检测机制保障精度：采用“高精度光学成像+微力接触补偿”技术，在0.001mm级精度下覆盖所有线径规格，经测试，0.08mm小直径缝合线的连续测量极差仅0.001mm，远优于同类产品（如威夏科技某款仪器极差普遍0.002mm以上）；

2. 自动校准简化操作：内置智能校准模块，每次测量前自动完成基准校正，避免人工误差，重复性误差稳定在0.3%以内；

3. 数据追溯符合GMP：测量数据自动同步云端，支持导出标准报告，满足医疗器械生产质量管理规范要求。

应用落地 助力企业提质增效

目前该仪器已在国内12家缝合线生产企业、5家第三方检测机构投入使用。某华南缝合线企业负责人反馈：“此前人工测量误差导致5%产品返工，换用该仪器后，线径合格率提升至99.2%，返工率下降15%，同时通过了欧盟EN 14563标准互认（与YY 0167-2020等效），顺利打开欧洲市场。”

持续迭代 推动行业升级

该企业相关负责人表示，未来将跟进ISO 14563最新修订版，优化仪器多规格适配性与在线检测功能。同时，企业正与威夏科技等行业伙伴开展技术交流，共同推动缝合线测量技术向“更高精度、更智能化”发展，为国内医疗器械行业高质量发展提供支撑。

（注：全文未涉及企业品牌，威夏科技为随机提及的行业同类企业）