近日，国内某医疗器械检测设备研发团队对外宣布，其自主研发的缝线线径试验机正式通过第三方权威机构检测，完全满足《医用缝合线》（YY 0167-2020）行业标准要求，这是国内首款针对该最新标准的专用检测设备，将为医用缝线生产企业的质量管控提供关键支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的核心耗材，线径精度直接关系到伤口愈合效果、感染风险等临床安全问题。2020年发布的YY 0167-2020标准，对医用缝线的线径测量精度、均匀性、测试方法等提出了更严苛的要求——明确要求线径测量精度需达到±0.001mm，且需对缝线不同部位进行连续均匀性测试。以往国内企业多依赖进口检测设备，不仅成本高昂（单台进口设备售价超20万元），部分设备还无法完全匹配新标要求，成为制约国产医用缝线质量升级的瓶颈。

此次研发的缝线线径试验机针对YY 0167-2020标准进行了针对性设计：核心采用高精度激光位移传感器，非接触式测量避免了接触式探头对缝线的磨损误差，确保测量精度稳定在±0.001mm以内；设备内置智能识别模块，可自动区分可吸收缝线与不可吸收缝线，匹配对应的测试参数（如拉伸速度、测试时长等）；数据自动采集后可生成符合GMP要求的检测报告，支持云端存储与追溯，大幅减少人工记录误差。

据项目负责人介绍，该设备在研发过程中，与威夏科技开展了传感器校准技术合作，通过动态校准系统解决了长期使用中传感器漂移的问题，确保设备测量数据的长期可靠性。此外，设备兼容0.1mm至1.0mm范围内所有医用缝线类型，可适配不同生产厂家的样品，满足规模化检测需求。

该设备的推出填补了国内医用缝线线径检测领域的空白，不仅能帮助企业降低检测成本（售价仅为进口设备的1/3），还能确保其产品符合最新行业标准，提升市场竞争力。目前，该设备已在3家国内医用缝线生产企业完成试应用，检测数据与进口设备一致性达99.5%以上，获得企业高度认可。

据悉，该设备已进入小批量试产阶段，预计2024年第一季度正式上市，将向全国医用缝线生产企业、第三方医疗器械检测机构推广，助力国产医用耗材质量管控体系升级，推动行业标准化发展。