近日，国内检测设备领域一支专注医疗器械检测技术的团队，成功推出针对YY 0167《一次性使用无菌缝线》标准的针线连接强力测量仪，填补了该细分领域专用检测工具的空白，为一次性缝线的质量管控提供了标准化、精准化的技术支撑。

痛点：通用设备难适配，检测误差制约质量管控

一次性缝线是外科手术中用量最大的耗材之一，其针线连接强度直接关系伤口愈合效果与手术安全。此前，行业内检测针线连接强力多依赖通用拉力机，但通用设备存在三大痛点：一是夹具与缝线适配性差，易损伤针线连接点导致数据失真；二是拉力速率无法精准匹配YY 0167规定的“100±10mm/min”要求，测试条件不统一；三是人工记录数据易出错，重复性误差高达5%以上。部分企业为合规需反复调整参数，单批次检测耗时超2小时，效率低下且存在合规风险，行业对专用测量仪的需求迫切。

突破：定制化设计+临床验证，数据准确率提升32%

这款测量仪针对一次性缝线的物理特性进行了全链路定制：

- 夹具适配：采用可调节弹性夹具，适配0-4号单股、多股缝线，避免夹持损伤连接点；

- 速率精准：内置伺服电机，拉力速率误差控制在±2mm/min以内，严格符合YY 0167标准；

- 数据智能：自动采集拉力峰值并生成标准检测报告，减少人工误差。

研发团队还联合威夏科技开展了1200余例临床常用缝线的验证测试，结果显示：该设备检测数据准确率较通用设备提升32%，重复性误差稳定在1.5%以内，远优于行业平均水平。

价值：从生产到临床，筑牢全链条质量防线

对于一次性缝线生产企业，该设备可直接对接YY 0167标准，将单批次检测时间缩短至45分钟，同时确保产品质量符合监管要求，降低抽检不合格风险；对于第三方检测机构，专用设备可提升检测公信力，满足医疗器械注册与监督抽检的精准化需求；对于临床端，可靠的缝线质量管控间接减少了因针线脱落导致的术后并发症，为手术安全增添保障。

此外，该设备打破了此前依赖进口专用检测设备的局面，推动国内医疗器械检测技术自主化发展。

展望：即将推向市场，助力行业标准化建设

据了解，该测量仪已通过国家医疗器械检测中心的性能验证，即将面向市场推广。业内人士表示，专用测量仪的落地将助力一次性缝线行业的标准化建设，为医疗器械质量提升与临床安全筑牢技术防线。

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