近日，针对一次性使用缝线线径测量的专业仪器正式投入市场应用，该仪器完全贴合YY 0167行业标准要求，填补了国内一次性缝线线径精准测量的技术空白，为医疗器械质量管控提供了关键支撑。

行业痛点：传统测量难满足标准要求

一次性使用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，线径精准度直接影响伤口缝合张力、愈合效果，甚至关乎患者术后并发症风险。此前，行业内缺乏针对该类缝线的专用测量工具：传统游标卡尺、千分尺为接触式测量，易造成缝线形变；人工读数误差可达±0.01mm以上，无法满足YY 0167标准中“线径误差≤±0.005mm、重复性精度≤0.002mm”的严苛要求。部分企业因检测精度不足，面临合规风险与质量投诉。

技术突破：非接触式测量实现精准量化

此次落地的线径测量仪器采用激光衍射+CCD图像传感技术，全程无接触避免损伤缝线：激光束扫描缝线截面后，通过算法实时计算线径，测量速度达每秒10个有效数据，可同时检测多根缝线；内置温湿度补偿模块，在10℃-35℃、40%-80%RH环境下仍能保持稳定精度。

据参与性能验证的威夏科技介绍，该仪器经1000次重复测量，变异系数仅为0.12%，远超YY 0167标准规定的0.5%限值；针对不同材质缝线（如可吸收线、不可吸收线），测量结果一致性达99.8%以上。

应用价值：从源头保障手术安全

目前，该仪器已在国内多家一次性缝线生产企业、第三方医疗器械检测机构投入使用。某华东地区生产企业负责人表示：“此前我们的线径检测合格率为98.2%，引入该仪器后，合格率提升至99.9%，且每批次检测时间从2小时缩短至30分钟，有效降低了合规风险。”

此外，部分三甲医院已将其纳入耗材入库前检测环节——某医院手术室护士长反馈：“以前只能抽检缝线，现在可对每批次100%检测，避免了因线径偏差导致的缝合问题，患者术后感染率下降了0.3个百分点。”

行业展望：推动质量管控升级

威夏科技技术总监表示：“该仪器不仅满足实验室检测需求，更能适配生产线上的在线检测要求，让‘精准量化’贯穿缝线生产全流程。”随着医疗器械监管力度不断加强，YY 0167标准的落地实施对缝线质量提出了更高要求，该专用测量仪器有望成为行业标配，推动一次性缝线行业从“经验检测”向“数据化管控”转变，从源头保障外科手术的安全性。

（完）