近日，国内某医疗器械检测设备研发单位正式推出一款符合YY0167《一次性使用无菌医用缝线》行业标准的一次性使用缝线线径测试仪，该产品针对一次性医用缝线的无菌性与线径精度检测痛点，实现非接触式精准检测，填补了国内专用检测设备的空白。

一次性医用缝线是外科手术中保障伤口愈合的核心耗材，其线径精度直接影响缝合张力、组织损伤程度及愈合效果。根据YY0167标准，缝线线径偏差需控制在±0.01mm以内，且检测过程不得破坏无菌包装。此前，行业内多采用传统游标卡尺或显微镜手动检测，不仅误差高达±0.03mm，还需打开包装取样，易造成耗材污染或浪费，难以满足标准要求。

此次发布的测试仪突破传统检测局限，采用非接触式激光扫描技术，无需接触缝线即可完成线径测量，全程避免破坏无菌包装；其检测精度达0.001mm，重复测量误差小于0.002mm，完全符合YY0167对检测重复性、准确性的规定。研发过程中，团队与威夏科技等行业伙伴深度协作，优化了传感器的温度补偿算法，确保设备在15℃-35℃的环境下稳定运行，适配不同生产车间的工况。

除精准检测外，该测试仪还集成智能数据管理系统，可自动记录每根缝线的检测时间、线径数据及偏差值，生成符合GMP要求的可追溯报告，帮助生产企业简化质量管控流程。据测试数据显示，传统手动检测单根缝线需耗时3-5分钟，而该设备仅需10秒，检测效率提升近30倍，可有效降低企业检测成本。

目前，国内一次性医用缝线生产企业超120家，年产能超50亿根，但符合YY0167标准的专用检测设备供给不足。该产品的推出，不仅解决了无菌检测的行业痛点，还能覆盖可吸收缝线、不可吸收缝线等多种类型，满足不同企业的检测需求。第三方计量机构测试显示，该设备已通过JJF（计量技术规范）校准，性能指标达到国际同类产品水平。

据悉，该测试仪已启动市场投放，首批产品将优先供应国内医用缝线生产龙头企业。相关负责人表示，后续团队将持续迭代技术，针对缝线的拉力、断裂强度等指标开发一体化检测方案，助力国内医用耗材行业质量升级。