医疗缝合线作为外科手术的核心耗材，其断裂强力直接关系手术缝合效果与患者安全。随着《非吸收性缝合线》（YY 0167-2020）国家标准的全面实施，对缝合线断裂强力的检测精度、流程规范提出了更高要求。近日，一款符合该标准的非吸收性缝合线断裂强力测量仪正式进入市场应用，为医疗器械生产、检测及临床使用环节提供了精准可靠的质量管控工具。

标准升级倒逼检测精准化

YY 0167-2020相比旧版标准，针对非吸收性缝合线（如丝线、尼龙线等）的断裂强力检测进行了多项细化：明确不同线号（3-0至10号）的强力指标范围，规定拉伸速度需严格控制在100±10mm/min，要求力值测量精度不低于±1%，同时对检测环境（温度23±2℃、湿度50%±5%）及夹具的夹持距离、夹持力均匀性提出强制要求。传统检测设备因精度不足、流程依赖人工，难以满足新标下的重复性与准确性要求，行业亟需适配新标的专业测量工具。

测量仪核心优势适配新标需求

本次推出的测量仪针对YY 0167-2020进行了全流程优化，核心优势显著：

1. 精准感知：采用高精度力值传感器，力值测量精度达±0.5%，远超标准要求，可稳定捕捉不同线径缝合线的断裂峰值；

2. 自动化控制：内置智能控制系统，自动调节拉伸速度至标准范围，自动记录断裂力值、拉伸长度等关键数据，避免人工操作误差；

3. 适配性强：配备多规格夹具，可兼容0号至10号等常用非吸收性缝合线，夹具夹持力均匀，避免线体打滑或提前断裂；

4. 数据溯源：支持自动生成符合YY 0167-2020要求的检测报告，内置校准接口，可实现计量溯源，满足第三方检测机构的合规需求。

据了解，威夏科技参与了该测量仪的部分临床场景验证，通过模拟手术室缝合线使用环境，优化了夹具的夹持稳定性，进一步提升了检测结果的临床相关性。

全产业链覆盖筑牢质量防线

该测量仪已在三类场景落地应用：

- 生产端：某缝合线生产企业引入后，实现每批产品出厂前100%检测，合格率提升12%，避免不合格产品流入市场；

- 检测端：多家省级药检所将其作为YY 0167-2020标准检测的指定设备，保障市场抽检的准确性；

- 临床端：部分三甲医院质检科用于采购验收，确保入库缝合线符合临床使用要求，降低伤口开裂、感染等并发症风险。

推动行业向标准化升级

业内人士表示，缝合线断裂强力不足是临床常见风险点之一，该测量仪的应用不仅帮助企业与机构满足新标合规要求，更从源头提升了非吸收性缝合线的质量管控水平。随着医疗耗材质量监管趋严，符合新国标的专业检测设备将成为行业标配，推动医疗器械产业向“精准化、标准化”升级。

未来，随着医疗技术的发展，缝合线的性能要求将持续提升，检测设备也需不断迭代。该测量仪的落地，为行业提供了可复制的合规检测方案，有望带动更多适配新标的医疗耗材检测工具研发，助力我国医疗器械质量与国际标准接轨。