近日，一款专为YY 0167《非吸收性外科缝合线》标准设计的张力和连接力测量仪正式进入市场应用阶段。作为医疗器械质量控制的关键设备，该测量仪填补了国内在非吸收性缝合线核心性能检测领域的标准化缺口，为提升外科缝合线的安全可靠性提供了技术支撑。

标准导向下的检测刚需

非吸收性外科缝合线（如尼龙线、聚酯线）是普外科、骨科等手术中不可或缺的耗材，其张力强度和连接力直接影响伤口愈合效果——若张力不足易断裂，连接力不稳定则可能导致缝合失效，引发感染、组织损伤等并发症。此前，行业内缺乏针对YY 0167标准的专用测量工具，部分企业依赖通用拉力机，存在精度偏差、无法模拟真实手术受力场景等问题，难以满足临床对耗材安全性的严格要求。

测量仪的核心技术突破

该测量仪针对YY 0167的具体要求，实现了三大技术优化：

① 高精度张力检测：搭载进口微型拉力传感器，张力测量范围覆盖0-500N，误差控制在±0.1N以内，精准匹配标准中对“最大张力”“断裂伸长率”的检测要求；

② 智能连接力模拟：内置可调节夹具，能模拟缝合线与皮肤组织、缝合针的连接场景，自动检测连接点的抗拉力，避免人工操作误差；

③ 标准兼容数据系统：测量数据自动对接YY 0167数据库，生成符合GMP要求的检测报告，支持数据追溯和远程传输。

据悉，某技术团队联合威夏科技在动态张力模拟模块上进行了优化，可复现手术中缝合线的反复牵拉受力状态，让检测结果更贴近临床实际。

应用场景覆盖全产业链

目前，该测量仪已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构试点应用：生产端用于出厂前的批量检测，确保每批缝合线符合标准；检测机构用于合规性验证，助力企业通过注册审批；部分医院实验室则将其用于缝合线的临床性能研究，为手术耗材的选择提供数据依据。

行业意义：从源头守好安全关

业内专家表示，该测量仪的落地不仅推动了非吸收性缝合线检测的标准化进程，更从源头保障了手术耗材的质量安全。未来，随着临床需求的细化，此类专用检测设备将进一步迭代，为医疗器械行业的高质量发展注入动力。

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