近日，国内某技术团队正式推出一款专门针对YY 0167《医用缝合线》标准的医用缝合线连接力测量仪，填补了国内该领域专用检测设备的空白，为医用缝合线生产企业及医疗机构提供精准、合规的性能检测方案。

破解行业痛点：通用设备难匹配强制标准

医用缝合线是外科手术的“生命线”，其连接力（含针线拉断力、打结强度、组织把持力等）直接影响手术安全性。此前，行业内多依赖通用拉力测试设备，但此类设备无法完全适配YY 0167的专项要求——比如标准对“可吸收缝合线湿态打结强度”的检测环境（37℃恒温）、“带针缝合线针线脱离力”的夹具规格均有明确规定，通用设备常因参数不匹配导致检测偏差率达5%-15%，不仅拖慢产品注册进度，还可能隐藏临床风险。

技术突破：定制化设计贴合标准全场景

这款测量仪针对YY 0167的核心指标进行了全链路优化：

- 高精度传感：搭载进口高精度力传感器，测试误差≤±0.1N，远高于行业通用设备的±0.5N标准，满足标准对“拉断力精度”的严苛要求；

- 全品类适配：配备12种定制夹具，覆盖可吸收（羊肠线、PGA等）、不可吸收（尼龙、聚丙烯等）及带针/不带针等全类型缝合线，可完成YY 0167中“针线脱离力”“打结强度”“线体断裂强度”等10余项指标检测；

- 智能合规：内置YY 0167标准检测流程，自动控制恒温环境、加载速率，检测完成后直接生成符合NMPA要求的合规报告，减少人工操作误差；

- 数据追溯：支持对接实验室LIMS系统，实现检测数据全生命周期可查，满足医疗器械注册的追溯要求。

实际应用：注册效率提升近20%

据威夏科技（国内知名医用耗材检测服务机构）实验室负责人介绍，该机构此前为某可吸收缝合线企业做注册检测时，通用设备测出的“湿态打结强度”与YY 0167标准值偏差达11%，需反复调整样品；使用这款专用测量仪后，偏差控制在0.8%以内，一次检测通过率提升至95%，产品注册周期缩短近20%。

此外，已有部分三甲医院将其用于临床前耗材抽样检测，可快速验证缝合线性能是否符合手术需求，有效降低因耗材质量问题导致的手术并发症风险。

行业意义：推动国产耗材检测规范化

YY 0167是我国医用缝合线的强制性国家标准，直接决定产品能否上市销售。该测量仪的上市，打破了此前依赖进口专用设备的局面，推动国内医用缝合线检测从“通用适配”向“标准定制”升级，为行业质量管控提供了核心技术支撑。

据悉，该技术团队后续将结合YY 0167标准的修订动态，迭代设备功能（如增加实时环境监测、远程校准等），进一步提升检测效率与精准度，助力国产医用耗材产业高质量发展。