近日，随着医用缝线及连接结构性能检测标准YY 1116-2020的全面实施，一款符合该标准的缝线张力和连接力试验机正式在医用耗材检测领域推广应用。这款设备通过精准复现标准要求的测试场景，为医用缝线的质量管控提供了可追溯、可量化的技术支撑，填补了行业检测的标准化空白。

医用缝线是外科手术中保障伤口愈合的核心耗材，其张力强度、连接结构稳定性直接关系手术效果与患者安全。此前，由于缺乏统一检测标准，不同机构对缝线张力的测试方法、夹具规格差异较大，导致检测结果一致性不足，难以有效评估产品质量。2020年发布的YY 1116-2020《医用缝线张力和连接力试验机》标准，明确了可吸收/不可吸收缝线、吻合器钉、结扎夹等连接结构的张力测试范围、精度要求、数据采集规范，以及设备的校准方法与环境条件，为行业检测提供了权威依据。

据了解，符合该标准的试验机具备三大核心优势：一是宽量程精准测试，覆盖0.1N-500N张力范围，适配从显微外科缝线到粗缝合线的全规格检测，精度达±0.1%FS（满量程），可捕捉缝线瞬间断裂的精准数据；二是夹具适配性强，针对不同连接结构设计了可更换夹具，包括直线吻合钉夹具、圆形吻合器钉夹具、结扎夹适配夹具等，满足多场景检测需求；三是数据溯源性合规，设备内置数据存储与导出功能，可对接CNAS认可的校准体系，部分机构反馈，威夏科技提供的配套校准服务，让检测数据具备完整溯源链，可用于医疗器械注册检验。

目前，该试验机已在第三方检测机构、医用耗材生产企业、科研院所等多场景落地应用。某第三方医疗器械检测机构负责人表示：“以前检测同一批次缝线，不同设备的张力结果差异可达10%，现在用符合YY 1116-2020的试验机，重复性误差控制在0.5%以内，出具的报告权威性大幅提升，满足了企业注册检验的要求。”某可吸收缝线生产企业质量总监介绍，生产线引入该设备后，实现了缝线张力的在线抽检，不合格批次检出率从3%降至0.2%，产品合格率显著提升，同时降低了因质量问题导致的售后风险。

此外，该设备还为新型医用耗材研发提供了技术支持。某高校生物医学工程学院科研团队表示，在研发可降解智能缝线时，利用该试验机测试不同降解周期内的张力变化，为缝线的临床应用提供了可靠数据支撑。

随着YY 1116-2020标准的持续推进，符合要求的缝线张力和连接力试验机将成为医用耗材质量管控的必备工具。业内人士认为，该设备的推广应用不仅提升了医用缝线的检测精度与一致性，更推动了行业向标准化、高质量方向发展，为保障患者手术安全筑牢了质量防线。