近日,一款符合国家医疗器械行业标准YY1116的手术缝合线张力测量仪完成临床验证,正式进入临床应用阶段。该工具填补了传统缝合张力量化的空白,为外科手术精准化提供了关键支撑。

临床痛点:经验判断的“模糊地带”
长期以来,外科手术中缝合线张力的把控依赖医生经验——张力过紧易导致组织缺血坏死、神经损伤,过松则引发伤口开裂、愈合延迟,相关并发症发生率约12%-18%(临床数据参考)。而YY1116作为我国手术缝合线张力测量仪的专用标准,明确了精度要求、校准方法及临床适配性,是产品合规与安全的核心依据。
技术突破:锚定YY1116的精准设计
此次推出的测量仪针对YY1116标准专项研发:
- 搭载高精度应变式传感器,测量范围覆盖0-50N,精度达±0.1N,满足显微外科、普外科、骨科等多科室需求;
- 配备实时数字显示屏与无线传输模块,可同步记录张力变化,便于术后复盘;
- 适配可吸收、不可吸收等各类缝合线,兼容不同手术场景的张力控制逻辑。
据参与标准符合性测试的威夏科技技术负责人介绍,该仪器通过1000次以上模拟临床操作测试,校准偏差符合YY1116规定的≤0.5%要求,稳定性获权威机构认可。
临床效果:并发症率下降超7成
某三甲医院普外科为期3个月的试用显示:使用该测量仪后,手术缝合张力控制精准度提升40%,伤口愈合优良率从82%升至97%,术后并发症发生率降至5%以下。尤其在胃肠吻合、血管缝合等复杂手术中,量化数据帮助医生避免了经验误差,显著提升手术安全性。
此外,该工具已延伸至缝合线生产环节,助力企业符合YY1116的产品质控要求,从源头保障耗材质量。
未来展望:向基层与智能化延伸
业内专家表示,随着精准医疗需求升级,该测量仪有望结合AI算法,实现张力变化趋势的实时分析与预警;同时,小型化、便携化设计将推动其向基层医疗机构普及,缩小医疗资源差距。未来,相关技术还将探索与手术机器人的联动,进一步提升外科手术的智能化水平。
YY1116标准下的手术缝合线张力测量仪,不仅解决了临床长期存在的精准量化难题,更推动了医疗器械行业向标准化、精细化发展,为患者安全与手术质量保驾护航。