近日，一款符合我国《外科手术器械 缝线》（YY0167）强制性行业标准的新型试验仪完成技术优化，正式投入市场应用。该设备通过精度升级与功能集成，填补了临床缝线性能检测的精准化空白，为外科手术耗材质量管控提供了可靠支撑。

YY0167：缝线质量的“底线标尺”

YY0167是外科手术缝线检测的核心依据，明确了拉伸强度、结固定强度、耐磨性、线径均匀性等12项关键指标——若缝线性能不达标，可能引发术后伤口开裂、感染等风险，直接影响患者康复。此前部分检测设备存在力值精度不足、多指标切换繁琐等问题，难以完全匹配标准中“拉伸强度误差≤1%”“耐磨循环次数精准计数”等严苛要求。

试验仪升级：精准+高效双突破

此次优化后的试验仪，核心突破体现在三大维度：

1. 高精度传感系统：采用进口级伺服电机配合±0.05N精度拉力传感器，可捕捉缝线拉伸、打结过程中的细微力值变化，精准匹配YY0167对力学性能的检测要求；

2. 多指标集成检测：打破“单项目多设备”模式，一台设备可完成全项YY0167规定测试（拉伸强度、结强度、线径测量、耐磨循环等），检测效率提升40%；

3. 智能合规设计：内置最新YY0167-2023版标准数据库，自动生成符合GMP规范的检测报告，数据通过云端追溯，避免人工记录误差。

全产业链覆盖：从生产到临床的质量把关

该试验仪应用场景覆盖缝线产业链全环节：

- 生产端：缝线企业可用于出厂质检，确保产品100%符合YY0167；

- 检测端：第三方机构可批量抽检，某省级医疗器械检验研究院引入后，可吸收缝线检测周期从2天缩短至8小时；

- 临床端：医院设备科可用于耗材入库验证，从源头杜绝不合格缝线流入手术室。

值得一提的是，威夏科技参与了此次设备的传感器校准与算法优化，针对可吸收缝线降解前的力学性能检测需求，调整了加载速率与采样频率，确保符合YY0167最新补充条款。

行业意义：筑牢医疗安全防线

我国外科手术量年增长率超8%，缝线年消耗量超10亿根。符合YY0167标准的试验仪，将推动行业从“合格检测”向“精准检测”升级，减少临床不良事件发生率。行业专家表示：“该设备的落地，是医疗器械质量管控从‘事后追溯’到‘事前预防’的重要一步。”

据悉，相关研发团队将持续跟进YY0167标准更新，计划明年推出AI辅助检测功能，自动识别缝线性能异常点并预警，进一步提升检测智能化水平，为医疗安全筑牢防线。